Dawkowanie i sposób podawania
Amoksycylina

Dawkowanie i sposób podawania amoksycyliny – informacje ogólne

Określając schemat dawkowania amoksycyliny należy uwzględnić kilka kluczowych czynników, które mają istotny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie ważne jest rozważenie przewidywanych patogenów i ich prawdopodobnej wrażliwości na antybiotyk, ciężkości i umiejscowienia zakażenia oraz wieku, masy ciała i czynności nerek pacjenta.^{1 2}

Czas leczenia powinien być dostosowany do rodzaju zakażenia i odpowiedzi klinicznej pacjenta. Należy dążyć do jak najkrótszego, ale skutecznego czasu terapii. Niektóre zakażenia, takie jak zapalenie szpiku kostnego, wymagają dłuższego okresu leczenia. Zgodnie z zaleceniami, nie należy przedłużać terapii ponad 14 dni bez ponownej oceny stanu zdrowia pacjenta.^{3 4}

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

U dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg dawkowanie amoksycyliny jest dostosowane do rodzaju zakażenia oraz jego ciężkości. Należy dostosować się do wytycznych dotyczących stosowania leków w poszczególnych wskazaniach.⁵

Poniżej przedstawiono standardowe dawkowanie amoksycyliny dla różnych wskazań:

^{6 7 8 9 10}

Dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawkowanie amoksycyliny jest ustalone w mg/kg masy ciała. Dzieci można leczyć amoksycyliną w postaci kapsułek, tabletek, zawiesiny doustnej lub granulatu do sporządzania zawiesiny.¹¹

U dzieci o masie ciała poniżej 6 miesięcy zaleca się stosowanie amoksycyliny w postaci zawiesiny doustnej.¹²

Zalecane dawkowanie dla dzieci o masie ciała <40 kg:

* Schemat podawania w dwóch dawkach podzielonych należy brać pod uwagę jedynie w przypadku stosowania dawek z górnego zakresu.^{13 14}

Dawkowanie produktów złożonych – amoksycylina z kwasem klawulanowym

W przypadku produktów złożonych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy, dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości obu składników, z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.¹⁵

Dawkowanie preparatów o proporcji 7:1 (875 mg + 125 mg)

Produkty zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 (875 mg + 125 mg) podawane dorosłym i dzieciom o masie ciała ≥40 kg zapewniają całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego przy dawkowaniu dwa razy na dobę oraz 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego przy dawkowaniu trzy razy na dobę.¹⁶

U dzieci o masie ciała <40 kg ta postać produktu zawierająca amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 zapewnia maksymalną dawkę dobową 1000 do 2800 mg amoksycyliny i 143 do 400 mg kwasu klawulanowego.¹⁷

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg:

• Dawka standardowa (we wszystkich wskazaniach): jedna tabletka 875 mg + 125 mg podawana dwa razy na dobę¹⁸
• Większa dawka (szczególnie w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych): jedna tabletka 875 mg + 125 mg podawana trzy razy na dobę¹⁹

Zalecane dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg:

• (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych²⁰
• Dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych²¹

W poniższej tabeli przedstawiono dawki (w mg/kg masy ciała), jaką przyjmuje dziecko o masie ciała od 25 kg do 40 kg po podaniu jednej tabletki 875 mg + 125 mg:

^{22 23}

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.²⁴

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania dawek produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń w tej populacji.²⁵

Dawkowanie zawiesiny o wysokiej mocy (600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Produkty o zwiększonej zawartości amoksycyliny (600 mg + 42,9 mg)/5 ml przeznaczone są do stosowania u dzieci o masie ciała <40 kg w wieku ≥3 miesięcy, w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych.^{26 27}

Ze względu na brak doświadczeń dotyczących stosowania produktu o wysokiej zawartości amoksycyliny u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń w tej populacji.²⁸

Dawkowanie preparatów o proporcji 4:1 (500 mg + 125 mg)

Produkty zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1 (500 mg + 125 mg) stosowane u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg zapewniają całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego.²⁹

U dzieci o masie ciała <40 kg ta postać produktu zapewnia całkowitą dawkę dobową 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego.³⁰

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg:

• Jedna dawka 500 mg + 125 mg podawana trzy razy na dobę³¹

Zalecane dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg:

• Od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc./dobę podawane w trzech dawkach podzielonych³²

W poniższej tabeli przedstawiono dawki (w mg/kg masy ciała), jaką przyjmuje dziecko o masie ciała od 25 kg do 40 kg po podaniu jednej tabletki 500 mg + 125 mg:

³³

Dzieci w wieku 6 lat i poniżej lub o masie ciała mniejszej niż 25 kg należy raczej leczyć produktem w postaci zawiesiny doustnej.³⁴

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc. na dobę produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1.³⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna. Stosuje się dawkowanie jak u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek.^{36 37}

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania zależy od stopnia niewydolności nerek określonego przez wartość klirensu kreatyniny (CrCl).

W przypadku samej amoksycyliny:

<sup data-drug="Amotaks" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="GFR [ml/min] Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg Dzieci o masie ciała 38

W przypadku skojarzenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym:

• Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 ml/min.³⁹
• U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min, nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki.⁴⁰

Pacjenci poddawani hemodializie

Amoksycylinę można usunąć z krążenia za pomocą hemodializy.⁴¹

Dawkowanie amoksycyliny u pacjentów poddawanych hemodializie:

⁴²

U pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej maksymalna dawka amoksycyliny wynosi 500 mg na dobę.⁴³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy zachować ostrożność podczas dawkowania i regularnie kontrolować czynność wątroby.^{44 45}

Sposób podawania

Amoksycylina i jej skojarzenia z kwasem klawulanowym przeznaczone są do podawania doustnego.^{46 47}

Aby zminimalizować występowanie możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego i zoptymalizować wchłanianie amoksycyliny, leki należy zażywać na początku posiłku.⁴⁸

Wchłanianie amoksycyliny nie ulega zaburzeniu przy jednoczesnym przyjmowaniu posiłku.^{49 50}

Leczenie można rozpocząć od zastosowania postaci pozajelitowych zgodnie z zaleconym dawkowaniem dla postaci do podawania dożylnego i kontynuować podając lek w postaci doustnej.^{51 52}

Kapsułki zawierające amoksycylinę należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu.⁵³ Amoksycylina w postaci tabletek powlekanych powinna być połykana bez żucia, popijając wodą.⁵⁴

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej można:⁵⁵

• Połykać w całości, popijając wodą
• Rozkruszyć i popić szklanką wody
• Ssać
• Przygotować zawiesinę w niewielkiej ilości wody i wypić

Przy podawaniu zawiesiny doustnej, przed każdym podaniem dawki należy wstrząsnąć butelką.⁵⁶