Skład leku Zopridoxin – charakterystyka substancji czynnej i pomocniczych

Zopridoxin to preparat medyczny dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający jako substancję czynną olanzapinę. Lek występuje w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny w każdej tabletce.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Każda tabletka Zopridoxin zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – olanzapiny oraz substancje pomocnicze, których ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku:²

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej oraz aspartamu, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu. Ich obecność może mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy czy fenyloketonurią.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Zopridoxin zawierają następujące składniki pomocnicze:⁴

• Wapnia węglan – substancja wypełniająca, poprawiająca mechaniczne właściwości tabletki
• Skrobia żelowana, kukurydziana – lepiszcze ułatwiające granulację
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz tabletki
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki, jej zawartość jest proporcjonalna do dawki
• Krospowidon (typ A) – związek odpowiadający za szybki rozpad tabletki w jamie ustnej
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca, poprawiająca walory organoleptyczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki

Postać farmaceutyczna leku Zopridoxin

Zopridoxin jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Cecha ta pozwala na łatwiejsze przyjmowanie leku przez pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek czy kapsułek.⁵

Każda z czterech dostępnych dawek preparatu Zopridoxin ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich rozróżnienie:⁶

• Tabletki 5 mg: żółte do bladożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6,4 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „5″ po jednej stronie
• Tabletki 10 mg: żółte do bladożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 9,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „10″ po jednej stronie
• Tabletki 15 mg: żółte do bladożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 10,4 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „15″ po jednej stronie
• Tabletki 20 mg: żółte do bladożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 12,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „20″ po jednej stronie

Informacje praktyczne dotyczące opakowania i przechowywania

Zopridoxin jest dostępny w otwieranych blistrach Aluminium/Aluminium/Papier, zawierających łącznie 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Taka konstrukcja opakowania zapewnia odpowiednią ochronę delikatnej formy leku przed uszkodzeniem mechanicznym i wpływem czynników zewnętrznych.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności preparatu Zopridoxin, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Jest to szczególnie istotne dla tej formy leku, ponieważ tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są bardziej podatne na działanie wilgoci niż tradycyjne formy stałe.⁸

Okres ważności

Producent gwarantuje stabilność i skuteczność leku Zopridoxin przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanego preparatu Zopridoxin nie ma specjalnych wymagań dotyczących jego usuwania, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi leków, niewykorzystane produkty powinny być przekazane do apteki w celu właściwej utylizacji.¹⁰