Profil bezpieczeństwa leku
Zopridoxin 5 mg
Olanzapina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowląt wynoszącą średnio 1,8% dawki matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią. Lek może wywoływać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec o zachowaniu ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Współistniejące spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, co wymaga szczególnej uwagi.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. W związku z tym należy odradzać pacjentkom karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających alkohol. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony OUN.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie z otępieniem) stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i okresowe pomiary ciśnienia tętniczego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i zachować ostrożność podczas dalszego zwiększania dawki. Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby (szczególnie umiarkowaną, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożne zwiększanie dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. W związku z tym należy odradzać pacjentkom karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Ze względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających alkohol. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie z otępieniem) stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i okresowe pomiary ciśnienia tętniczego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i zachować ostrożność podczas dalszego zwiększania dawki. Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z niewydolnością wątroby (szczególnie umiarkowaną, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożne zwiększanie dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania