Profil bezpieczeństwa leku
Zopridoxin 5 mg

Olanzapina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowląt wynoszącą średnio 1,8% dawki matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią. Lek może wywoływać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec o zachowaniu ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Współistniejące spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, co wymaga szczególnej uwagi.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. W związku z tym należy odradzać pacjentkom karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających alkohol. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony OUN.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie z otępieniem) stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i okresowe pomiary ciśnienia tętniczego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i zachować ostrożność podczas dalszego zwiększania dawki. Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby (szczególnie umiarkowaną, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożne zwiększanie dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. W związku z tym należy odradzać pacjentkom karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ze względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających alkohol. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony OUN.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie z otępieniem) stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i okresowe pomiary ciśnienia tętniczego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i zachować ostrożność podczas dalszego zwiększania dawki. Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z niewydolnością wątroby (szczególnie umiarkowaną, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożne zwiększanie dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: