Przeciwwskazania
Zolmiles 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii z wykorzystaniem zolmitryptanu (Zolmiles, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg lub 5 mg), należy uwzględnić szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego leku. Ścisłe przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Zolmitryptanu nie należy podawać pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (zolmitryptan) lub którykolwiek składnik pomocniczy preparatu. Należy pamiętać, że tabletki Zolmiles zawierają glukozę (składnik maltodekstryny) oraz aspartam, które mogą być przyczyną reakcji alergicznych u predysponowanych pacjentów.²

Przeciwwskazania dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na mechanizm działania zolmitryptanu, który jako agonista receptorów 5HT_1B/1D powoduje skurcz naczyń wieńcowych, istnieje szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania leku w chorobach układu sercowo-naczyniowego:³

• Choroby naczyń wieńcowych – zolmitryptanu nie należy stosować u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego, z chorobą niedokrwienną serca, ze skurczem naczyń wieńcowych (dławica Prinzmetala) lub u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi choroby niedokrwiennej serca⁴
• Choroba naczyń obwodowych – obecność tej choroby wyklucza możliwość zastosowania zolmitryptanu⁵
• Nadciśnienie tętnicze – zolmitryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z:
  • umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym
  • łagodnym nadciśnieniem tętniczym, które nie jest kontrolowane lekami⁶

Przeciwwskazania neurologiczne

Zolmitryptanu nie należy stosować u pacjentów z przebytym incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) lub napadami przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) w wywiadzie. Wynika to z mechanizmu działania leku i potencjalnego ryzyka wpływu na naczynia mózgowe.⁷

Przeciwwskazania dotyczące funkcji nerek

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania zolmitryptanu jest ciężka niewydolność nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 15 ml/min. U tych pacjentów występuje znaczne ryzyko akumulacji leku i jego metabolitów w organizmie.⁸

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie zolmitryptanu z innymi lekami z grupy tryptanów lub ergotaminy i jej pochodnych. Obejmuje to następujące substancje:⁹

• Ergotamina i jej pochodne, w tym metysergid
• Inne tryptany (agoniści receptorów 5HT_1B/1D):
  • Sumatryptan
  • Naratryptan
  • Inne leki z tej grupy

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków z zolmitryptanem zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie w układzie sercowo-naczyniowym, a także może prowadzić do nasilenia działania kurczącego naczynia, co jest szczególnie niebezpieczne dla pacjentów z grupy ryzyka.¹⁰

Składowe produktu zwracające szczególną uwagę

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych w preparacie Zolmiles. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają:¹¹

Zawartość tych substancji może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą (glukoza) oraz u pacjentów z fenyloketonurią (aspartam), co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku.¹²