Profil bezpieczeństwa leku – Zolmiles 2,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Zolmiles 2,5 mg

Zolmitryptan wymaga zachowania ostrożności w kilku grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku, aby ograniczyć ekspozycję niemowlęcia. U seniorów powyżej 65 roku życia skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ocenione, dlatego nie rekomenduje się stosowania zolmitryptanu w tej grupie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <15 ml/min, natomiast przy klirensie >15 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. Podobnie u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast przy ciężkich zaburzeniach zaleca się maksymalną dawkę 5 mg/dobę i ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

ból migrenowy

Substancja czynna

zolmitryptan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących przenikania zolmitryptanu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się szczególną ostrożność i przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po leczeniu, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W badaniach na małej grupie zdrowych osób nie stwierdzono istotnych zaburzeń sprawności psychofizycznej po dawkach do 20 mg. Jednak podczas napadu migreny może wystąpić senność lub inne objawy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji zolmitryptanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zolmitryptanu nie były oceniane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Zolmitryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z klirensem powyżej 15 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby zaleca się maksymalną dawkę 5 mg na dobę i zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania zolmitryptanu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się szczególną ostrożność i przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po leczeniu, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	W badaniach na małej grupie zdrowych osób nie stwierdzono istotnych zaburzeń sprawności psychofizycznej po dawkach do 20 mg. Jednak podczas napadu migreny może wystąpić senność lub inne objawy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji zolmitryptanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zolmitryptanu nie były oceniane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Zolmitryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z klirensem powyżej 15 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby zaleca się maksymalną dawkę 5 mg na dobę i zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.