Działania niepożądane
Zolmiles 2,5 mg

Zolmitryptan w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (2,5 mg i 5 mg) wykazuje działania niepożądane o charakterze przemijającym, pojawiające się zwykle w ciągu pierwszych 4 godzin po podaniu i ustępujące samoistnie. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zaburzenia czucia, zawroty głowy, ból głowy, przeczulica, parestezje, senność oraz uczucie gorąca (częstość ≥1/100 do <1/10). Ze strony układu sercowo-naczyniowego występują kołatanie serca (często), tachykardia (≥1/1 000 do <1/100) oraz bardzo rzadko poważne powikłania, w tym zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa i skurcz tętnicy wieńcowej (<1/10 000). Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Ponadto, niezbyt często obserwuje się przejściowy wzrost ciśnienia tętniczego (≥1/1 000 do <1/100), co wymaga ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza niekontrolowanym lub ciężkim.

Pobierz ChPL PDF Zolmiles – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 2,5 mg
  1. Działania niepożądane zolmitryptanu
    1. Zaburzenia układu immunologicznego
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia serca
    4. Zaburzenia naczyniowe
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
    7. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    8. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych zolmitryptanu
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból migrenowy
Substancja czynna
  1. zolmitryptan
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. tryptany

Działania niepożądane zolmitryptanu

Produkt leczniczy Zolmiles (zolmitryptan) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (2,5 mg i 5 mg) wykazuje szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia oraz monitorowania terapii. Charakterystyczną cechą działań niepożądanych zolmitryptanu jest ich przemijający charakter – większość objawów pojawia się w ciągu pierwszych czterech godzin od przyjęcia leku i ustępuje samoistnie, nie wymagając dodatkowej interwencji terapeutycznej. Co istotne, częstość ich występowania pozostaje na zbliżonym poziomie po kolejnych dawkach.1

Zaburzenia układu immunologicznego

W praktyce klinicznej zaobserwowano rzadko występujące (≥1/10 000 do <1/1 000) reakcje nadwrażliwości po podaniu zolmitryptanu. Wśród nich należy wymienić pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Mimo rzadkości występowania tych objawów, każdy przypadek reakcji alergicznej wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania.2

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród często występujących (≥1/100 do <1/10) działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego należy wymienić: nieprawidłowości lub zaburzenia czucia, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, przeczulicę, parestezje (objawiające się mrowienia, drętwienia), senność oraz uczucie gorąca. Objawy te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń, co wymaga odpowiedniego poinformowania pacjenta.3

Zaburzenia serca

Do zaburzeń związanych z układem sercowo-naczyniowym należą kołatanie serca (często), tachykardia (niezbyt często) oraz bardzo rzadko występujące, ale poważne powikłania: zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa i skurcz tętnicy wieńcowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, gdyż agoniści receptorów 5-HT1B/1D (tryptany) mogą wywoływać przejściowe skurcze naczyń wieńcowych.4

Zaburzenia naczyniowe

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwowano nieznaczny wzrost ciśnienia tętniczego krwi oraz przemijające zwiększenie ciśnienia krwi. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu zolmitryptanu pacjentom z nadciśnieniem tętniczym, szczególnie niekontrolowanym lub ciężkim.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: bóle brzucha, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej oraz dysfagia (trudności w połykaniu). Bardzo rzadko (częstość <1/10 000) zgłaszano poważne powikłania niedokrwienne, w tym niedokrwienie jelita cienkiego, zawał jelit oraz zawał śledziony. Objawy sugerujące te stany to krwawa biegunka lub silne bóle brzucha, wymagające natychmiastowej diagnostyki i interwencji.6

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Pacjenci przyjmujący zolmitryptan często zgłaszają osłabienie siły mięśni oraz ból mięśni. Objawy te mogą nasilać dyskomfort związany z migreną i wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.7

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często obserwuje się wielomocz oraz zwiększenie częstości oddawania moczu. Bardzo rzadko występuje parcie na mocz. Zaburzenia te są przemijające i ustępują samoistnie, jednak mogą powodować dyskomfort u pacjenta.8

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często notuje się takie objawy jak: astenia (osłabienie), ociężałość, sztywność, ból lub ucisk w gardle, szyi, kończynach lub klatce piersiowej. Należy zwrócić uwagę, że niektóre z tych objawów mogą być częścią samego napadu migreny, a nie działaniem niepożądanym leku.9

Tabela działań niepożądanych zolmitryptanu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wysypka skórna z charakterystycznymi bąblami, świąd
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obrzęk tkanki podskórnej, często w obrębie twarzy, ust i gardła
Reakcje anafilaktyczne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna o nagłym początku
Zaburzenia układu nerwowego Nieprawidłowości lub zaburzenia czucia Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany percepcji bodźców czuciowych
Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie wirowania lub niestabilności
Ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Wtórny ból głowy, niezwiązany z pierwotnym napadem migreny
Przeczulica Często (≥1/100 do <1/10) Nadmierna wrażliwość na bodźce
Parestezja Często (≥1/100 do <1/10) Mrowienie, drętwienie, uczucie „chodzenia mrówek”
Senność Często (≥1/100 do <1/10) Nadmierna potrzeba snu, ospałość
Uczucie gorąca Często (≥1/100 do <1/10) Subiektywne odczucie ciepła, zaczerwienienie skóry
Zaburzenia serca Kołatanie serca Często (≥1/100 do <1/10) Świadomość własnego bicia serca, często szybszego lub mocniejszego
Tachykardia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Przyspieszenie częstości akcji serca powyżej 100 uderzeń/min
Zawał serca, dławica piersiowa, skurcz tętnicy wieńcowej Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłania kardiologiczne wymagające natychmiastowej pomocy
Zaburzenia naczyniowe Nieznaczny wzrost ciśnienia krwi Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Przejściowe podwyższenie wartości ciśnienia tętniczego
Przemijające zwiększenie ciśnienia krwi Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Krótkotrwały wzrost wartości ciśnienia tętniczego
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Dyskomfort lub dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotów
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Odruch wydalania treści pokarmowej z żołądka przez usta
Suchość w jamie ustnej Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszone wydzielanie śliny, uczucie suchości
Dysfagia Często (≥1/100 do <1/10) Trudności w połykaniu
Niedokrwienie lub zawał (np. jelita cienkiego, jelit, śledziony) Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłania objawiające się krwawą biegunką lub silnym bólem brzucha
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie siły mięśni Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszenie siły skurczu mięśniowego
Ból mięśni Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w mięśniach
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwiększona ilość wydalanego moczu
Zwiększenie częstości oddawania moczu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Częste oddawanie moczu w małych ilościach
Parcie na mocz Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagła, trudna do opanowania potrzeba oddania moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia Często (≥1/100 do <1/10) Ogólne osłabienie, brak energii
Ociężałość Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie ciężkości, zmęczenia
Sztywność Często (≥1/100 do <1/10) Ograniczenie elastyczności mięśni i stawów
Ból lub ucisk w gardle Często (≥1/100 do <1/10) Dyskomfort w okolicy gardła
Ból lub ucisk w szyi, kończynach lub klatce piersiowej Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe lub uczucie nacisku w wymienionych obszarach ciała

Monitorowanie działań niepożądanych

Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl