Profil bezpieczeństwa leku
Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml
Kwas zoledronowy Fresenius Kabi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie stosowanie leku jest niewskazane lub przeciwwskazane. W przypadku pogorszenia funkcji nerek podczas terapii konieczne jest przerwanie leczenia. U seniorów lek może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby brak jest wystarczających danych, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Zoledronic acid Fresenius Kabi jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćLek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku, bez dodatkowych ograniczeń lub szczególnych środków ostrożności dla tej grupy (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie jest zalecane, a w niektórych przypadkach jest przeciwwskazane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać podawanie leku (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby są ograniczone i nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Zoledronic acid Fresenius Kabi jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku, bez dodatkowych ograniczeń lub szczególnych środków ostrożności dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie jest zalecane, a w niektórych przypadkach jest przeciwwskazane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać podawanie leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby są ograniczone i nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania