Profil bezpieczeństwa leku
Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Kwas zoledronowy Fresenius Kabi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie stosowanie leku jest niewskazane lub przeciwwskazane. W przypadku pogorszenia funkcji nerek podczas terapii konieczne jest przerwanie leczenia. U seniorów lek może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby brak jest wystarczających danych, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Zoledronic acid Fresenius Kabi jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku, bez dodatkowych ograniczeń lub szczególnych środków ostrożności dla tej grupy (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie jest zalecane, a w niektórych przypadkach jest przeciwwskazane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać podawanie leku (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby są ograniczone i nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Zoledronic acid Fresenius Kabi jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku, bez dodatkowych ograniczeń lub szczególnych środków ostrożności dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie jest zalecane, a w niektórych przypadkach jest przeciwwskazane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać podawanie leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby są ograniczone i nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: