Działania niepożądane
Zirid 50 mg

Zirid zawiera 50 mg itoprydu chlorowodorku i jest stosowany w terapii, jednakże wymaga uważnego monitorowania działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się leukopenię (częstość niezbyt często, 1/1000 do <1/100), która wymaga przerwania leczenia przy wystąpieniu nietypowych objawów oraz regularnej kontroli parametrów hematologicznych, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcie, ból brzucha, zwiększone wydzielanie śliny) oraz nudności (częstość nieznana), które mogą wpływać na compliance pacjenta. Istotne są również zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zwiększenie stężenia prolaktyny (niezbyt często) i ginekomastia (częstość nieznana), które mogą wymagać przerwania lub zakończenia leczenia. Dodatkowo, obserwowano rzadkie reakcje skórne (wysypka, rumień, świąd) oraz reakcje anafilaktoidalne o nieznanej częstości, wymagające natychmiastowej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Zirid – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Zirid 50 mg (itopryd)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych
    3. Monitoring i postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    4. Zaburzenia hepatologiczne
    5. Zaburzenia hematologiczne
    6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    7. Zaburzenia endokrynologiczne
    8. Reakcje nadwrażliwości
    9. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. czynnościowa niewrzodowa niestrawność
Substancja czynna
  1. itopryd
Kategoria leku
  1. leki prokinetyczne

Działania niepożądane leku Zirid 50 mg (itopryd)

Zirid 50 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 50 mg itoprydu chlorowodorku. Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna w procesie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane itoprydu zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA oraz według częstości występowania. Stosuje się następującą kategoryzację częstości: bardzo często (≥1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowo-narządowa MedDRA Częstość Działanie niepożądane Uwagi kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Leukopenia Wymaga szczególnej uwagi hematologicznej i przerwania leczenia przy nietypowych objawach
Nieznana Małopłytkowość Może wymagać regularnej kontroli parametrów morfologii krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana Reakcje anafilaktoidalne Stan nagły wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Nieznana Drżenie Może być objawem zaburzeń neurologicznych
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Biegunka, zaparcie, ból brzucha, zwiększone wydzielanie śliny Typowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe wymagające monitorowania
Nieznana Nudności Może wpływać na compliance pacjenta
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieznana Żółtaczka Objaw potencjalnego uszkodzenia wątroby wymagający dalszej diagnostyki
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zwiększenie stężenia azotu mocznika (BUN) i kreatyniny Wymaga monitorowania funkcji nerek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Wysypka, rumień, świąd Reakcje skórne mogące wskazywać na nadwrażliwość
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Ból w klatce piersiowej lub ból pleców Wymaga różnicowania z innymi przyczynami bólu
Zaburzenia endokrynologiczne Niezbyt często Zwiększenie stężenia prolaktyny Wymaga przerwania lub zakończenia leczenia w przypadku wystąpienia np. mlekotoku
Nieznana Ginekomastia Może wymagać przerwania terapii
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Zmęczenie Może wpływać na jakość życia pacjenta
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Drażliwość Wymaga obserwacji stanu psychicznego
Badania diagnostyczne Nieznana Zwiększona aktywność AspAT (SGOT), AlAT (SGPT), gamma-GTP, fosfatazy alkalicznej, zwiększone stężenie bilirubiny Wskazuje na potencjalne zaburzenia funkcji wątroby

Monitoring i postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Podczas stosowania itoprydu należy zwrócić szczególną uwagę na parametry hematologiczne pacjenta. W przypadku wystąpienia nietypowych objawów, takich jak objawy sugerujące leukopenię, niezbędne jest przerwanie leczenia.3

W przypadku zwiększenia stężenia prolaktyny i wystąpienia objawów takich jak mlekotok lub ginekomastia, konieczne jest przerwanie lub całkowite zakończenie leczenia produktem Zirid.4

Zaburzenia hepatologiczne

Itopryd może wpływać na parametry funkcji wątroby. Odnotowano przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, w tym AspAT (SGOT), AlAT (SGPT), gamma-GTP, fosfatazy alkalicznej oraz zwiększenia stężenia bilirubiny. Mogą one wskazywać na potencjalne uszkodzenie hepatocytów. W niektórych przypadkach może dojść do rozwoju żółtaczki.5

Zaburzenia hematologiczne

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu krwiotwórczego występuje leukopenia (z częstością niezbyt często) oraz małopłytkowość (częstość nieznana). Pacjenci przyjmujący itopryd powinni być poddawani regularnej kontroli parametrów hematologicznych, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas terapii itoprydem mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunka, zaparcie, ból brzucha oraz zwiększone wydzielanie śliny, które występują niezbyt często. Z nieznaną częstością raportowano również nudności. Objawy te mogą wpływać na compliance pacjenta i wymagają monitorowania, szczególnie na początku leczenia.7

Zaburzenia endokrynologiczne

Stosowanie itoprydu może prowadzić do zaburzeń endokrynologicznych, w tym zwiększenia stężenia prolaktyny (niezbyt często) oraz ginekomastii (częstość nieznana). Wystąpienie tych objawów wymaga rozważenia modyfikacji leczenia, w tym jego przerwania lub całkowitego zakończenia.8

Reakcje nadwrażliwości

Z nieznaną częstością raportowano występowanie reakcji anafilaktoidalnych. Ponadto, rzadko obserwowano objawy skórne nadwrażliwości, takie jak wysypka, rumień i świąd. Reakcje te mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.9

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Zirid do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie Ziridu do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl