Działania niepożądane
Ximaract 50 mg

Produkt leczniczy Ximaract, zawierający cefuroksym sodu w dawce 50 mg, podawany do komory przedniej oka, wykazuje ograniczony profil działań niepożądanych. Wśród zgłoszonych reakcji dominują dwie kategorie: zaburzenia układu immunologicznego oraz zaburzenia oka. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, w tym podania adrenaliny, tlenoterapii, kortykosteroidów oraz leków przeciwhistaminowych. Objawy anafilaksji obejmują obrzęk naczynioruchowy, hipotensję, tachykardię, duszność, skurcz oskrzeli, pokrzywkę i obrzęk krtani. Przed podaniem leku zaleca się dokładny wywiad alergologiczny oraz przygotowanie środków do szybkiego leczenia ewentualnych reakcji alergicznych.

Pobierz ChPL PDF Ximaract – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Ximaract
    1. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zapobieganie pooperacyjnemu zapaleniu wnętrza gałki ocznej
Substancja czynna
  1. cefuroksym
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki cefalosporynowe

Działania niepożądane leku Ximaract

Cefuroksym w postaci leku Ximaract podawany we wstrzyknięciu do komory przedniej oka charakteryzuje się wyjątkowo ograniczonym profilem działań niepożądanych. W literaturze medycznej nie opisano szczególnych działań niepożądanych w przypadku takiej drogi podania, z wyjątkiem kilku specyficznych reakcji, które zostały udokumentowane w badaniach klinicznych i obserwacjach porejestracyjnych.1

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Podczas stosowania produktu leczniczego Ximaract, zawierającego cefuroksym sodu w ilości odpowiadającej 50 mg, zidentyfikowano dwie główne kategorie działań niepożądanych: zaburzenia układu immunologicznego oraz zaburzenia oka.2

W grupie zaburzeń układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych, występujące z częstością mniejszą niż 1 na 10 000 pacjentów. Reakcje te, mimo niezwykle rzadkiego występowania, stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.<sup data-drug="Ximaract" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu immunologicznego […] Bardzo rzadko (3

W kategorii zaburzeń oka zidentyfikowano obrzęk plamki jako działanie niepożądane o częstości nieznanej, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można określić dokładnej częstotliwości jego występowania. Obrzęk plamki może prowadzić do zaburzeń widzenia centralnego i wymaga odpowiedniego monitorowania oraz interwencji okulistycznej.4

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Reakcja anafilaktyczna stanowi potencjalnie zagrażający życiu stan, który wymaga natychmiastowego rozpoznania i leczenia. Objawy mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy, hypotensję, tachykardię, duszność, skurcz oskrzeli, pokrzywkę i obrzęk krtani. Mimo że występowanie tego powikłania jest bardzo rzadkie, każdy specjalista stosujący cefuroksym w postaci wstrzyknięcia do komory przedniej oka powinien być przygotowany na możliwość jego wystąpienia i posiadać odpowiednie środki do podjęcia natychmiastowej interwencji.<sup data-drug="Ximaract" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu immunologicznego […] Bardzo rzadko (5

Obrzęk plamki jest powikłaniem okulistycznym, które może wystąpić po podaniu cefuroksymu do komory przedniej oka. Charakteryzuje się nagromadzeniem płynu w centralnej części siatkówki, co prowadzi do pogorszenia widzenia centralnego. Powikłanie to wymaga diagnostyki za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) oraz odpowiedniego leczenia przeciwzapalnego. Częstość występowania tego powikłania nie została dokładnie określona, co wskazuje na potrzebę dalszych badań klinicznych i dokładnego monitorowania pacjentów po zabiegu.6

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Ximaract do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Zgłoszenia można kierować na adres:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl8

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Ximaract do obrotu.9

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny Zalecenia dla lekarzy
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagła, ciężka reakcja alergiczna potencjalnie zagrażająca życiu. Może objawiać się obrzękiem naczynioruchowym, hypotensją, przyspieszoną akcją serca, dusznością, skurczem oskrzeli, pokrzywką i obrzękiem krtani. Przed podaniem leku należy zebrać wywiad alergologiczny. Należy mieć przygotowane środki do natychmiastowej interwencji w przypadku wystąpienia reakcji (adrenalina, tlen, kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe).
Zaburzenia oka Obrzęk plamki Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Nagromadzenie płynu w centralnej części siatkówki, prowadzące do pogorszenia widzenia centralnego. Diagnozowany za pomocą badania OCT. Regularne kontrole pooperacyjne z badaniem dna oka. W przypadku podejrzenia obrzęku plamki zalecane wykonanie OCT. Wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwzapalnego.

Uwaga: Powyższa tabela przedstawia kompletny wykaz działań niepożądanych zgłoszonych dla produktu leczniczego Ximaract zawierającego cefuroksym podawany we wstrzyknięciu do komory przedniej oka. Należy podkreślić, że lek charakteryzuje się stosunkowo korzystnym profilem bezpieczeństwa, a opisane działania niepożądane występują rzadko lub z częstotliwością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych.<sup data-drug="Ximaract" data-section="Działania niepożądane" title="W literaturze nie opisano szczególnych działań niepożądanych w przypadku, gdy cefuroksym jest podawany we wstrzyknięciu do komory przedniej oka, z wyjątkiem następujących: […] Zaburzenia układu immunologicznego […] Bardzo rzadko (10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl