Wskazania do stosowania
Xiltess 10 mg

Wskazania do stosowania leku Xiltess

Produkt leczniczy Xiltess zawierający 10 mg rywaroksabanu w formie tabletek powlekanych jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych oraz w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej¹.

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Xiltess w dawce 10 mg jest zalecany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów dorosłych, którzy przeszli planową operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego (aloplastykę)². Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych po tego typu zabiegach jest znaczące, dlatego właściwa profilaktyka przeciwzakrzepowa stanowi istotny element opieki pooperacyjnej. Zastosowanie rywaroksabanu w dawce 10 mg umożliwia skuteczne zmniejszenie ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych u tych pacjentów.

Leczenie i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP

Drugim wskazaniem dla leku Xiltess 10 mg jest leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u osób dorosłych³. Lek stosuje się zarówno w fazie aktywnego leczenia tych stanów, jak również w długoterminowej profilaktyce nawrotów ZŻG i ZP. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni, co zostało szczegółowo opisane w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego⁴.

Charakterystyka leku i forma podania

Xiltess dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o zawartości 10 mg substancji czynnej – rywaroksabanu⁵. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, o ciemnoróżowym kolorze. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie E842, druga strona pozostaje bez oznaczenia. Średnica tabletki wynosi około 8,1 mm⁶.

Kiedy zalecić pacjentowi stosowanie leku Xiltess

Lek Xiltess 10 mg należy zalecić w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów po planowej aloplastyce stawu biodrowego – w celu profilaktyki ŻChZZ, gdyż operacje wymiany stawu biodrowego wiążą się ze znacznym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych⁷.
• U pacjentów po planowej aloplastyce stawu kolanowego – w celu profilaktyki ŻChZZ, jako standardowy element opieki pooperacyjnej⁸.
• U dorosłych pacjentów z potwierdzoną zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) – zarówno w fazie aktywnego leczenia, jak i w profilaktyce nawrotów⁹.
• U dorosłych pacjentów z potwierdzoną zatorowością płucną (ZP) – w aktywnym leczeniu oraz w profilaktyce nawrotów (z wyjątkiem pacjentów hemodynamicznie niestabilnych, wymagających specjalnej uwagi)¹⁰.

Warunki stosowania leku

Przy zalecaniu leku Xiltess należy uwzględnić następujące warunki jego stosowania:

1. W przypadku profilaktyki ŻChZZ po operacjach ortopedycznych lek powinien zostać włączony po uzyskaniu odpowiedniej hemostazy pooperacyjnej. Dokładny moment rozpoczęcia leczenia powinien być ustalony przez lekarza prowadzącego w zależności od indywidualnej oceny ryzyka zakrzepowo-zatorowego i krwotocznego u pacjenta.
2. W przypadku leczenia ZŻG i ZP dawkowanie powinno być dostosowane do fazy leczenia (intensywna faza początkowa, następnie faza podtrzymująca).
3. W profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP lek stosuje się długoterminowo po zakończeniu standardowego okresu leczenia przeciwzakrzepowego, oceniając regularnie korzyści z kontynuacji leczenia w stosunku do ryzyka.
4. Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia rywaroksabanem pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni lub mogą wymagać trombolizy lub embolektomii płucnej, zgodnie z zastrzeżeniami zawartymi w punkcie 4.4 ChPL¹¹.

Lek Xiltess jest podawany doustnie, a jego przyjmowanie powinno być monitorowane przez lekarza specjalistę, zwłaszcza w przypadku pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawień, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz podczas stosowania leku w połączeniu z innymi lekami mogącymi wpływać na hemostazę.