Skład i postać leku
Xevoben 50 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Xevoben zawiera dwie substancje czynne: lewodopę (50 mg) oraz benserazyd (12,5 mg w postaci chlorowodorku) w każdej tabletce. Preparat występuje w formie okrągłych, bladoczerwonych tabletek o średnicy około 7,5 mm, barwionych tlenkiem żelaza czerwonym (E172). Skład uzupełniają liczne substancje pomocnicze, takie jak sodu dokuzynian (poprawiający rozpuszczalność), etyloceluloza 20 cps (modyfikator uwalniania), krzemionka koloidalna bezwodna (przeciwzbrylająca), krospowidon typ A (dezintegrant) oraz inne wypełniacze i stabilizatory, które zapewniają odpowiednią stabilność, biodostępność i właściwości mechaniczne tabletek. Produkt jest pakowany w butelki HDPE z pochłaniaczem wilgoci i zabezpieczonym wieczkiem PE, dostępny w opakowaniach zawierających od 20 do 200 tabletek.
Pełen skład leku Xevoben: substancje czynne i pomocnicze
Produkt leczniczy Xevoben występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: lewodopę i benserazyd. Każda tabletka zawiera dokładnie 50 mg lewodopy oraz 12,5 mg benserazydu (w postaci chlorowodorku). Ta kombinacja substancji aktywnych stanowi podstawowy skład farmakologicznie czynny preparatu.1
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, w skład produktu Xevoben wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki, jej stabilność oraz biodostępność substancji czynnych. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:2
- Sodu dokuzynian – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
- Tlenek żelaza czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny bladoczerwony kolor
- Etyloceluloza 20 cps – modyfikator uwalniania substancji czynnych
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zwiększający objętość i poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
- Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i stabilizująca
- Krospowidon typ A – dezintegrant przyspieszający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Xevoben jest dostępny w postaci tabletek. Są to okrągłe, bladoczerwone tabletki o średnicy około 7,5 mm. Barwa tabletki jest wynikiem zastosowania tlenku żelaza czerwonego (E172) jako barwnika wchodzącego w skład substancji pomocniczych.3
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki Xevoben są pakowane w butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). Każda butelka zawiera środek pochłaniający wilgoć, który chroni produkt przed niekorzystnym wpływem wilgoci. Butelka zamknięta jest białym, zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, wieczkiem wykonanym z polietylenu (PE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.4
Produkt Xevoben dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 20, 50, 60, 100 lub 200 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Warunki przechowywania
Dla produktu Xevoben nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony tabletek przed wilgocią. Jest to szczególnie ważne ze względu na obecność w składzie substancji wrażliwych na działanie wilgoci.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Xevoben wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.7
Dodatkowe informacje o produkcie
Dla produktu Xevoben nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.8
W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu, nie określono specjalnych wymagań. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Xevoben, 50 mg + 12,5 mg, tabletki |
| Substancje czynne | Lewodopa 50 mg, Benserazyd 12,5 mg (w postaci chlorowodorku) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka |
| Wygląd | Okrągłe, bladoczerwone tabletki o średnicy ok. 7,5 mm |
| Substancje pomocnicze | Sodu dokuzynian, tlenek żelaza czerwony (E172), etyloceluloza 20 cps, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, mannitol, wapnia wodorofosforan, krospowidon typ A, magnezu stearynian |
| Opakowanie | Butelka HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zamknięta wieczkiem PE zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci |
| Wielkości opakowań | 20, 50, 60, 100, 200 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania