Charakterystyka produktu leczniczego Vizidor

Produkt leczniczy Vizidor to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu 20 mg/ml. Jest to klarowny, bezbarwny, lekko lepki wodny roztwór charakteryzujący się odczynem pH w zakresie od 5,0 do 6,0 oraz osmolalnością wynoszącą 270-310 mOsm/kg¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Vizidor jest dorzolamid. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu, który występuje w postaci chlorowodorku dorzolamidu².

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Vizidor wchodzą następujące substancje pomocnicze³:

• Hydroksyetyloceluloza – substancja zwiększająca lepkość roztworu, co poprawia przyleganie kropli do powierzchni oka
• Mannitol (E421) – substancja zapewniająca odpowiednią osmolalność roztworu
• Sodu cytrynian dwuwodny – związek buforujący, pomagający utrzymać odpowiednie pH roztworu
• Sodu wodorotlenek (E524) – stosowany do ustalenia odpowiedniego odczynu pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – wysokiej czystości rozpuszczalnik stanowiący podstawę roztworu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Vizidor jest dostępny w postaci kropli do oczu (roztwór)⁴. Produkt jest pakowany w białe, nieprzejrzyste butelki wykonane z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 5 ml. Butelka wyposażona jest w specjalny system dozujący Novelia składający się z kroplomierza (wykonanego z polietylenu o wysokiej gęstości – HDPE i silikonu) oraz białej zakrętki z HDPE⁵.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 4 butelki, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Vizidor należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C⁷. Okres ważności nieotworzonego produktu wynosi 30 miesięcy. Po pierwszym otwarciu butelki produkt leczniczy może być stosowany maksymalnie przez 28 dni⁸.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vizidor nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych⁹.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania preparatu Vizidor. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰.