Specjalne ostrzeżenia
Vizidor

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Vizidor

Produkt leczniczy Vizidor (20 mg/ml dorzolamidu w postaci chlorowodorku) w kroplach do oczu wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz w niektórych przypadkach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Vizidor. Wynika to z faktu, że nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania dorzolamidu w tej grupie pacjentów.²

Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania

Należy pamiętać, że leczenie pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem przesączania wymaga, poza podawaniem leków zmniejszających ciśnienie wewnątrzgałkowe, również zastosowania dodatkowych metod terapeutycznych. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dorzolamidu u pacjentów z tą postacią jaskry.³

Ryzyko związane z zawartością grupy sulfonamidowej

Dorzolamid zawiera grupę sulfonamidową, która jest również obecna w sulfonamidach. Pomimo miejscowego podawania produktu, substancja czynna wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego. W konsekwencji mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowego podawania sulfonamidów, w tym ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczna naskórka. W przypadku pojawienia się objawów ciężkich działań niepożądanych lub reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Vizidor.⁴

Ryzyko kamicy moczowej

Stosowanie doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej, szczególnie u pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie, wiązało się z występowaniem kamicy moczowej wynikającej z zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej. Chociaż podczas stosowania dorzolamidu nie obserwowano zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, to rzadko raportowano przypadki kamicy moczowej. Należy pamiętać, że dorzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej stosowanym miejscowo, który wchłania się do krążenia ogólnego, dlatego u pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie może zwiększać ryzyko powstawania kamieni w drogach moczowych.⁵

Reakcje alergiczne

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, takich jak zapalenie spojówek lub reakcje alergiczne dotyczące powiek, należy rozważyć przerwanie leczenia produktem Vizidor.⁶

Jednoczesne stosowanie z doustnymi inhibitorami anhydrazy węglanowej

U pacjentów stosujących jednocześnie doustny inhibitor anhydrazy węglanowej i dorzolamid istnieje możliwość nasilenia ogólnego działania inhibitorów anhydrazy węglanowej. Z tego powodu jednoczesne stosowanie produktu Vizidor i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie jest zalecane.⁷

Wpływ na rogówkę

Podczas stosowania dorzolamidu w opakowaniach wielodawkowych (produkty zawierające konserwanty) u pacjentów z istniejącymi przewlekłymi wadami rogówki i/lub u pacjentów po przebytych wewnątrzgałkowych zabiegach operacyjnych, zgłaszano przypadki obrzęków i nieodwracalnych uszkodzeń rogówki. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Vizidor miejscowo u tych pacjentów.⁸

Stosowanie po zabiegach filtracyjnych

Podczas stosowania leków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej po zabiegach filtracyjnych opisywano odwarstwienie naczyniówki z hipotonią wewnątrzgałkową. Należy monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe u tych pacjentów.⁹

Pacjenci uczuleni na srebro

Pacjenci ze stwierdzonym uczuleniem na srebro nie powinni stosować produktu Vizidor, ponieważ podawane krople mogą zawierać śladowe ilości srebra.¹⁰

Stosowanie z soczewkami kontaktowymi

Należy pamiętać, że produkt Vizidor nie był badany u pacjentów noszących soczewki kontaktowe.¹¹

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania dorzolamidu u pacjentów poniżej 36 tygodni wieku ciążowego oraz u noworodków w pierwszym tygodniu życia. Ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej, pacjenci ze znaczną niedojrzałością kanalików nerkowych powinni otrzymywać produkt Vizidor dopiero po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do potencjalnych korzyści z leczenia.¹²