Skład leku Vivacor

Lek Vivacor dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci tabletek: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg. Substancją czynną preparatu jest karwedylol (Carvedilolum) w ilości odpowiadającej danej dawce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów:²

• Vivacor 6,25 mg – każda tabletka zawiera 50 mg laktozy i 12,5 mg sacharozy³
• Vivacor 12,5 mg – każda tabletka zawiera 62,5 mg laktozy oraz zawiera sód⁴
• Vivacor 25 mg – każda tabletka zawiera 125 mg laktozy oraz zawiera sód⁵

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład pomocniczy różni się w zależności od dawki leku:⁶

⁷

Postać farmaceutyczna leku Vivacor

Lek Vivacor występuje w postaci tabletek o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki:⁸

Charakterystyka poszczególnych tabletek

• Vivacor 6,25 mg – jasnożółte, podłużne tabletki z oznakowaniem „E 341″ po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.⁹
• Vivacor 12,5 mg – białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹⁰
• Vivacor 25 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹¹

Forma opakowania i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Sposób pakowania leku zależy od jego dawki:¹²

• Vivacor 6,25 mg – tabletki pakowane są w blistry OPA/Al/PVC/Al umieszczone w tekturowym pudełku.¹³
• Vivacor 12,5 mg i 25 mg – tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.¹⁴

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla właściwego zachowania jakości leku należy przestrzegać poniższych warunków przechowywania:¹⁶

• Vivacor 6,25 mg – przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.¹⁷
• Vivacor 12,5 mg i 25 mg – przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vivacor wynosi 3 lata.¹⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Vivacor nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁰