Dawkowanie i sposób podawania
Vivacor 12,5 mg

Dawkowanie leku Vivacor

Lek Vivacor (karwedylol) jest dostępny w trzech mocach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg w postaci tabletek. Dawkowanie oraz sposób podawania leku są ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz stanu pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach terapeutycznych.¹

Leczenie objawowej przewlekłej niewydolności serca

Leczenie preparatem Vivacor u pacjentów z objawową przewlekłą niewydolnością serca należy rozpoczynać od małych dawek, które następnie są stopniowo zwiększane do osiągnięcia dawki docelowej. Istotne jest, aby w momencie rozpoczynania terapii stan pacjenta był stabilny, bez konieczności dożylnego podawania leków moczopędnych i bez objawów przewodnienia.²

U dorosłych zalecany schemat dawkowania jest następujący:³

• Dawka początkowa: 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie
• Następnie, przy dobrej tolerancji, dawkę można zwiększać stopniowo w odstępach nie krótszych niż dwa tygodnie
• Kolejne etapy zwiększania dawki: 6,25 mg dwa razy na dobę, następnie 12,5 mg dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 25 mg dwa razy na dobę

Dawkę należy zwiększać do największej dawki tolerowanej przez pacjenta. Maksymalna zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta oraz stopnia niewydolności serca:⁴

• Pacjenci z ciężką niewydolnością serca: maksymalnie 25 mg dwa razy na dobę
• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca o masie ciała poniżej 85 kg: maksymalnie 25 mg dwa razy na dobę
• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca o masie ciała powyżej 85 kg: maksymalnie 50 mg dwa razy na dobę

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mmHg. U tych chorych przed każdym zwiększeniem dawki należy dokonać oceny czynności nerek oraz ocenić, czy nie występują objawy nasilenia niewydolności serca lub objawy związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych.<sup data-drug="Vivacor" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciśnieniem skurczowym 5

W przypadku przerwy w leczeniu trwającej dłużej niż dwa tygodnie, terapię należy rozpocząć ponownie od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę, a następnie zwiększać dawkę zgodnie z powyższym schematem.⁶

Leczenie nadciśnienia tętniczego

W leczeniu nadciśnienia tętniczego Vivacor zaleca się podawać raz na dobę. U dorosłych pacjentów dawkowanie przedstawia się następująco:⁷

• Dawka początkowa: 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze dwa dni
• Następnie: 25 mg raz na dobę (dawka wystarczająca dla większości pacjentów)
• W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 50 mg raz na dobę lub w dawkach podzielonych

Dawkę należy zwiększać w odstępach nie krótszych niż dwa tygodnie.⁸

Leczenie dławicy piersiowej

U dorosłych pacjentów z dławicą piersiową stosuje się następujący schemat dawkowania:⁹

• Dawka początkowa: 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa dni
• Następnie: 25 mg dwa razy na dobę

Leczenie pacjentów z dysfunkcją lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca

Leczenie można rozpoczynać u pacjentów stabilnych hemodynamicznie, bez retencji płynów. W badaniu klinicznym terapię karwedylolem włączano 3-21 dni po ostrym zawale mięśnia serca.¹⁰

Pacjenci stabilni hemodynamicznie muszą otrzymywać inhibitor ACE przez co najmniej 48 godzin przed rozpoczęciem leczenia karwedylolem, a dawka inhibitora ACE powinna pozostawać niezmieniona przez 24 godziny.¹¹

Schemat dawkowania u pacjentów z dysfunkcją lewej komory po zawale mięśnia serca:¹²

• Dawka początkowa: 6,25 mg 2 razy na dobę (po podaniu pierwszej dawki pacjenta należy monitorować przez 3 godziny)
• Dawkę zwiększa się co 3-10 dni do 12,5 mg 2 razy na dobę, a następnie do 25 mg 2 razy na dobę

Jeśli pacjent nie toleruje dawki początkowej 6,25 mg dwa razy dziennie, dawkę należy zmniejszyć do 3,125 mg dwa razy na dobę przez 3-10 dni. Jeśli ta dawka będzie dobrze tolerowana, należy ją stopniowo zwiększać zgodnie z powyższym schematem.¹³

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

W przypadku przewlekłej niewydolności serca u osób w podeszłym wieku stosuje się takie samo dawkowanie jak u młodszych dorosłych.¹⁴

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku:¹⁵

• Dawka początkowa: 12,5 mg na dobę (w wielu przypadkach zapewnia właściwą kontrolę ciśnienia)
• Jeśli efekt hipotensyjny jest niewystarczający, dawkę można zwiększać do maksymalnie 50 mg na dobę (podawane raz na dobę lub w dawkach podzielonych)

W leczeniu dławicy piersiowej u osób w podeszłym wieku zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg, podawana w dawkach podzielonych.¹⁶

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosowanie karwedylolu jest przeciwwskazane u pacjentów z jawnymi klinicznie zaburzeniami czynności wątroby. Badania farmakokinetyczne wykazały, że ekspozycja (AUC) na karwedylol zwiększała się 6,8 razy u chorych z marskością wątroby w porównaniu z osobami zdrowymi.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z ciśnieniem tętniczym skurczowym powyżej 100 mmHg nie jest konieczne dostosowanie dawki. Podczas długotrwałego leczenia karwedylolem zachowana jest autoregulacja przepływu krwi i filtracji kłębuszkowej w nerkach. Nie ma konieczności dostosowywania dawki karwedylolu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. ^{100 mmHg nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkty 4.4 i 5.2). […] Podczas długotrwałego leczenia karwedylolem zachowana jest autoregulacja przepływu krwi i filtracji kłębuszkowej w nerkach. Nie ma konieczności dostosowywania dawki karwedylolu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.”>18}

Pacjenci z cukrzycą: Leki beta-adrenolityczne mogą zwiększać insulinooporność i maskować objawy hipoglikemii. Karwedylol może jednak nieznacznie zwiększać wrażliwość na insulinę i łagodzić objawy zespołu metabolicznego. Badania wykazały, że leki beta-adrenolityczne rozszerzające naczynia krwionośne, w tym karwedylol, mają korzystniejszy wpływ na glukozę i lipidogram.¹⁹

Sposób podawania

Tabletki Vivacor należy popijać odpowiednią ilością płynu. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni przyjmować lek z posiłkiem, co pozwala na zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych i lepszą tolerancję leczenia.²⁰

Tabela dawkowania leku Vivacor

Uwagi dodatkowe

Należy pamiętać, że w przypadku przerwania terapii na okres dłuższy niż dwa tygodnie, leczenie trzeba rozpocząć ponownie od najmniejszej dawki i stopniowo zwiększać zgodnie z przedstawionymi schematami. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów z niewydolnością serca.²¹

U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA III i IV) o nieznanej przyczynie, ze względnymi przeciwwskazaniami (objawowa bradykardia lub niskie ciśnienie tętnicze), podejrzeniem astmy lub ciężkiej choroby płuc oraz u pacjentów, którzy nie tolerują małych dawek leku lub u których leki beta-adrenolityczne były wcześniej odstawiane z powodu zgłaszanych objawów, leczenie lekiem Vivacor należy wprowadzać pod nadzorem specjalisty, najlepiej w warunkach szpitalnych.²²

U pacjentów leczonych jednocześnie inhibitorami ACE i/lub lekami moczopędnymi i/lub digoksyną, dawkowanie tych leków powinno zostać ustalone przed rozpoczęciem podawania karwedylolu.²³