Profil bezpieczeństwa leku
Vivacor 12,5 mg
Karwedylol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż nie jest jednoznacznie potwierdzone, czy przenika do mleka matki, choć badania na zwierzętach wykazały obecność leku i jego metabolitów w mleku. Nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii karwedylolem, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Ponadto, lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, powodując zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia równowagi, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność. Spożywanie alkoholu jednocześnie z karwedylolem może nasilać działania niepożądane, takie jak zaburzenia równowagi i zawroty głowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy karwedylol przenika do mleka kobiecego, ale większość beta-adrenolityków przenika do mleka w różnym stopniu. Badania na zwierzętach wykazały obecność karwedylolu/metabolitów w mleku. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań dotyczących wpływu karwedylolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia równowagi, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji podkreślono, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane karwedylolu, takie jak zaburzenia równowagi, zawroty głowy i zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych. Badania kliniczne nie wykazały różnic w profilu działań niepożądanych ani konieczności dostosowania dawki początkowej. Lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, o ile ciśnienie skurczowe > 100 mmHg. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca lub miażdżycą oraz współistniejącą niewydolnością nerek obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek – wymaga to monitorowania, ale nie jest przeciwwskazaniem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie karwedylolu jest przeciwwskazane u pacjentów z jawnymi klinicznie zaburzeniami czynności wątroby. Badania wykazały znaczny wzrost ekspozycji na lek u pacjentów z marskością wątroby. Leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy karwedylol przenika do mleka kobiecego, ale większość beta-adrenolityków przenika do mleka w różnym stopniu. Badania na zwierzętach wykazały obecność karwedylolu/metabolitów w mleku. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań dotyczących wpływu karwedylolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia równowagi, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane karwedylolu, takie jak zaburzenia równowagi, zawroty głowy i zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych. Badania kliniczne nie wykazały różnic w profilu działań niepożądanych ani konieczności dostosowania dawki początkowej. Lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, o ile ciśnienie skurczowe > 100 mmHg. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca lub miażdżycą oraz współistniejącą niewydolnością nerek obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek – wymaga to monitorowania, ale nie jest przeciwwskazaniem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie karwedylolu jest przeciwwskazane u pacjentów z jawnymi klinicznie zaburzeniami czynności wątroby. Badania wykazały znaczny wzrost ekspozycji na lek u pacjentów z marskością wątroby. Leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania