Działania niepożądane leku Viruzine Forte

Viruzine Forte (1000 mg, tabletki) zawiera inozynę pranobeks – kompleks składający się z inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Podczas stosowania tego leku należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia różnych działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania pacjenta.¹

Główne działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku

Najważniejszym i najbardziej charakterystycznym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem inozynę pranobeksu jest przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu. To działanie obserwowane jest stale, jednak zazwyczaj wartości pozostają w granicach normy. Co istotne, po zaprzestaniu terapii, w ciągu kilku dni stężenie kwasu moczowego zazwyczaj wraca do wartości prawidłowych.²

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane Viruzine Forte sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).³

Zaburzenia układu pokarmowego

W zakresie układu pokarmowego odnotowano następujące działania niepożądane:

• Często występujące: wymioty, nudności oraz dyskomfort w nadbrzuszu – objawy te mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjenta i wpływać na compliance
• Niezbyt często występujące: biegunka oraz zaparcia – przeciwstawne objawy mogące świadczyć o zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego
• Z częstością nieznaną: ból w nadbrzuszu – symptom mogący towarzyszyć innym dolegliwościom żołądkowo-jelitowym

⁴

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród objawów ogólnych często zgłaszane są zmęczenie i złe samopoczucie, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.⁵

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne należą do istotnych działań niepożądanych i obejmują:

• Często występujące: świąd i wysypka – mogą być wyrazem reakcji nadwrażliwości na składniki leku
• Z częstością nieznaną: rumień – mogący wystąpić jako izolowany objaw lub element bardziej złożonej reakcji skórnej

⁶

Zaburzenia układu nerwowego

Spośród objawów dotyczących układu nerwowego obserwuje się:

• Często: ból głowy i zawroty głowy – objawy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
• Niezbyt często: senność oraz bezsenność – przeciwstawne zaburzenia mogące świadczyć o wpływie leku na ośrodkowy układ nerwowy

⁷

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego często odnotowuje się ból stawów, co może mieć związek ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego.⁸

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często pacjenci zgłaszają nerwowość, co może mieć wpływ na jakość życia i funkcjonowanie społeczne.⁹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często obserwuje się wielomocz (zwiększona objętość moczu), co może być związane z wpływem leku na wydalanie kwasu moczowego.¹⁰

Zaburzenia układu immunologicznego

Z nieznaną częstością występują poważne reakcje alergiczne, w tym:

• Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji
• Nadwrażliwość – ogólna reakcja immunologiczna na składniki leku
• Pokrzywka – charakterystyczna wysypka skórna o typie bąbli
• Reakcja anafilaktyczna – najcięższa forma reakcji alergicznej, mogąca prowadzić do wstrząsu

¹¹

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

Podczas terapii inozyną pranobeksu można zaobserwować następujące odchylenia w wynikach badań:

• Bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi i w moczu – podstawowy marker biochemiczny związany z działaniem leku
• Często: zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi – parametry wymagające monitorowania podczas terapii

¹²

Tabela działań niepożądanych leku Viruzine Forte

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹³