Skład i postać leku
Vetira 100 mg/ml
Vetira to roztwór doustny zawierający lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy. Preparat ma postać bezbarwnego płynu i zawiera substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (2,5 mg/ml) jako konserwant, sodu cytrynian i kwas cytrynowy bezwodny do regulacji pH, glicerol dla odpowiedniej lepkości, acesulfam potasowy jako substancję słodzącą oraz aromat malinowy. Produkt dostępny jest w butelkach z ciemnego szkła typu III o pojemnościach 150 ml i 300 ml, wyposażonych w zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci oraz strzykawki dozujące o pojemnościach 1 ml, 3 ml lub 10 ml wraz z łącznikami.
Pełen skład leku Vetira, jego postać oraz forma podania
Vetira to produkt leczniczy w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml. Preparat ma postać bezbarwnego płynu, który podawany jest drogą doustną. Substancją czynną leku jest lewetyracetam w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Vetira, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:23
- Maltitol ciekły (E965) – 300 mg – substancja słodząca, która jest również nośnikiem
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2,5 mg – środek konserwujący zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
- Sodu cytrynian – służący do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Kwas cytrynowy bezwodny – również stosowany do ustalenia pH
- Glicerol (E422) – substancja nadająca odpowiednią lepkość i konsystencję
- Acesulfam potasowy (E950) – substancja słodząca
- Aromat malinowy – nadający przyjemny smak preparatowi
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowania
Vetira dostępna jest w postaci roztworu doustnego, który jest bezbarwnym płynem.4 Produkt leczniczy jest dostępny w trzech różnych konfiguracjach opakowań:5
| Wielkość opakowania | Pojemność butelki | Materiał butelki | Typ zakrętki | Strzykawka dozująca | Inne elementy |
|---|---|---|---|---|---|
| 300 ml | 300 ml | Szkło oranżowe (typ III) | Biała zakrętka (polipropylen) z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci | 10 ml (polipropylen, polietylen) | Łącznik do strzykawki (polietylen) |
| 150 ml | 150 ml | Szkło oranżowe (typ III) | Biała zakrętka (polipropylen) z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci | 3 ml (polipropylen, polietylen) | Łącznik do strzykawki (polietylen) |
| 150 ml | 150 ml | Szkło oranżowe (typ III) | Biała zakrętka (polipropylen) z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci | 1 ml (polipropylen, polietylen) | Łącznik do strzykawki (polietylen) |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Vetira należy przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przez światłem.7 Okres ważności produktu w nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki produkt może być używany przez okres 4 miesięcy.8
Usuwanie pozostałości
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania