Skład jakościowy i ilościowy leku Vessel Due F

Vessel Due F dostępny jest w postaci kapsułek miękkich, zawierających 250 LSU sulodeksydu (Sulodexidum) jako substancję czynną. Kapsułki charakteryzują się ceglastoczerwoną barwą i owalnym kształtem, co ułatwia ich identyfikację. ¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów: etylu parahydroksybenzoesan sodowy w ilości 0,26 mg w kapsułce oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy w ilości 0,13 mg w kapsułce. Obecność tych substancji jest istotna z punktu widzenia klinicznego ze względu na potencjalne reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład kapsułek Vessel Due F wchodzą następujące substancje pomocnicze: ³

• Sodu laurylosarkozynian – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek zapobiegający zbrylaniu
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów: ⁴

• Żelatyna – podstawowy składnik otoczki kapsułki
• Glicerol – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Etylu parahydroksybenzoesan sodowy – konserwant wydłużający trwałość produktu
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną ceglastoczerwoną barwę

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Vessel Due F występuje w postaci kapsułek miękkich o charakterystycznej ceglastoczerwonej barwie i owalnym kształcie. Taka forma podania ułatwia aplikację doustną oraz zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi. ⁵

Lek dostępny jest w blistrach PVC-PVDC/Aluminium-PVDC umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku występują dwie wielkości opakowań: ⁶

• 25 sztuk (1 blister po 25 kapsułek)
• 50 sztuk (2 blistry po 25 kapsułek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się równocześnie w obrocie, co może wynikać z decyzji podejmowanych na poziomie dystrybucji lub regulacji rynkowych. ⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego Vessel Due F jest istotne dla zachowania jego właściwości farmakologicznych i bezpieczeństwa stosowania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co zapobiega degradacji substancji czynnej i zachowuje integralność postaci farmaceutycznej. ⁸

Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie. ⁹

Postępowanie z niezużytym produktem

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Vessel Due F lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie wymaga się stosowania szczególnych środków ostrożności podczas usuwania produktu, jednak należy pamiętać o właściwej segregacji odpadów medycznych. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vessel Due F w postaci kapsułek miękkich nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu a materiałami użytymi do produkcji opakowania. Jest to istotna informacja z punktu widzenia stabilności leku i bezpieczeństwa jego stosowania. ¹¹

W procesie formułowania postaci leku zadbano o odpowiednią kompatybilność wszystkich składników, co zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych sulodeksydu przez cały deklarowany okres ważności produktu. ¹²