Działania niepożądane
Vessel due F 250 LSU

Sulodeksyd, substancja czynna leku Vessel due F, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi na 3258 pacjentach oraz danymi z monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwuje się działania ze strony układu pokarmowego, takie jak ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka i nudności, a także zawroty głowy w obrębie układu nerwowego i ucha. Rzadziej występują objawy skórne (wysypka, wyprysk, rumień, pokrzywka) oraz reakcje miejscowe po podaniu pozajelitowym (ból i krwiak w miejscu iniekcji). Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego, utratę przytomności, obrzęk naczynioruchowy, niedokrwistość oraz wybroczyny.

Pobierz ChPL PDF Vessel due F – Kapsułki miękkie – 250 LSU
  1. Działania niepożądane sulodeksydu (Vessel due F 250 LSU)
    1. Zaburzenia zgłaszane w badaniach klinicznych
    2. Zaburzenia układu nerwowego i narządu równowagi
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    5. Reakcje miejscowe
    6. Działania niepożądane po wprowadzeniu leku na rynek
  2. Tabela działań niepożądanych sulodeksydu
  3. Istotne zaburzenia wymagające szczególnego monitorowania
    1. Niebezpieczeństwa związane z podawaniem pozajelitowym
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. owrzodzenie żylne podudzia
  2. przewlekła niewydolność żylna
  3. przewlekła obturacyjna choroba tętnic kończyn dolnych
  4. retinopatia cukrzycowa
  5. zakrzepica żył głębokich
  6. zatorowość płucna
  7. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. sulodeksyd
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe
  2. leki przeciwmiażdżycowe
  3. leki przeciwzakrzepowe
  4. leki stosowane w chorobach naczyń

Działania niepożądane sulodeksydu (Vessel due F 250 LSU)

Sulodeksyd, substancja czynna produktu leczniczego Vessel due F, może powodować różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę zaobserwowanych działań niepożądanych w oparciu o badania kliniczne obejmujące 3258 pacjentów oraz dane z monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu 1.

Zaburzenia zgłaszane w badaniach klinicznych

W trakcie badań klinicznych z zastosowaniem sulodeksydu zaobserwowano szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd tych zaburzeń zgodnie z klasyfikacją układową 2.

Zaburzenia układu nerwowego i narządu równowagi

W zakresie układu nerwowego odnotowano występowanie bólu głowy jako niezbyt częstego działania niepożądanego. W bardzo rzadkich przypadkach raportowano utratę przytomności. Dodatkowo, często obserwowano zawroty głowy klasyfikowane jako zaburzenia ucha i błędnika 3.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Układ pokarmowy jest obszarem, gdzie obserwuje się najwięcej działań niepożądanych po stosowaniu sulodeksydu. Do często występujących objawów należą: ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka i nudności. Niezbyt często pacjenci zgłaszają uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, dyspepsję, wzdęcia oraz wymioty. Do bardzo rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych należą krwawienia w obrębie żołądka 4.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W zakresie skóry i tkanki podskórnej często obserwuje się wysypkę. Niezbyt często mogą wystąpić wyprysk, rumień i pokrzywka. Są to typowe objawy reakcji nadwrażliwości na lek 5.

Reakcje miejscowe

W przypadku postaci produktu przeznaczonej do wstrzyknięć, niezbyt często raportowano ból w miejscu podania oraz krwiak w miejscu podania 6.

Działania niepożądane po wprowadzeniu leku na rynek

Po wprowadzeniu leku do obrotu zaobserwowano dodatkowe, bardzo rzadkie działania niepożądane po zastosowaniu sulodeksydu w postaci kapsułek. Należą do nich: niedokrwistość, ból brzucha, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, smołowate stolce, zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi, obrzęk i rumień w obrębie genitaliów, zbyt częste miesiączkowanie, obrzęk naczynioruchowy oraz wybroczyny 7.

Tabela działań niepożądanych sulodeksydu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Często Subiektywne odczucie zaburzenia równowagi, wirowania
Zaburzenia żołądka i jelit Ból w nadbrzuszu Często Dyskomfort zlokalizowany w górnej części jamy brzusznej
Biegunka Często Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce
Ból żołądka Często Dyskomfort w okolicy żołądka
Nudności Często Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej Niezbyt często Ogólne uczucie dyskomfortu zlokalizowane w jamie brzusznej
Dyspepsja Niezbyt często Zaburzenia trawienia objawiające się bólem, uczuciem pełności i dyskomfortu
Wzdęcia, wymioty Niezbyt często Nadmierne gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym; wydalanie treści żołądkowej
Krwawienie w obrębie żołądka Bardzo rzadko Potencjalnie poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu podania Niezbyt często Dotyczy postaci do wstrzyknięć
Krwiak w miejscu podania Niezbyt często Dotyczy postaci do wstrzyknięć; nagromadzenie krwi pod skórą
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często Różnorodny ból odczuwany w obrębie głowy
Utrata przytomności Bardzo rzadko Przejściowa utrata świadomości i napięcia mięśniowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często Zmiany skórne o różnorodnej morfologii, najczęściej związane z reakcją alergiczną
Wyprysk Niezbyt często Zapalenie skóry z towarzyszącym świądem
Rumień, pokrzywka Niezbyt często Zaczerwienienie skóry; uniesione, swędzące bąble na skórze
Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku na rynek Niedokrwistość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby erytrocytów lub stężenia hemoglobiny we krwi
Ból brzucha Bardzo rzadko Ból zlokalizowany w jamie brzusznej o różnej lokalizacji
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Bardzo rzadko Różnorodne zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego
Smołowate stolce Bardzo rzadko Czarne, smoliście wyglądające stolce, mogące świadczyć o krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi Bardzo rzadko Nieprawidłowości w składzie białek osocza
Obrzęk i rumień w obrębie genitaliów Bardzo rzadko Obrzęk i zaczerwienienie w okolicy narządów płciowych
Zbyt częste miesiączkowanie Bardzo rzadko Zwiększona częstość występowania krwawień miesięcznych
Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko Obrzęk podskórnej tkanki łącznej, potencjalnie poważna reakcja alergiczna
Wybroczyny Bardzo rzadko Drobne plamki krwotoczne na skórze i błonach śluzowych

Istotne zaburzenia wymagające szczególnego monitorowania

W trakcie terapii sulodeksydem szczególną uwagę należy zwrócić na objawy, które mogą wskazywać na poważne powikłania, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego (objawiające się smołowatymi stolcami) czy reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka). Choć występują bardzo rzadko, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania 8.

Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie powinni być szczególnie monitorowani, gdyż stanowią grupę zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych z tego układu. Częste występowanie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (ból w nadbrzuszu, nudności, biegunka) może wpływać na komfort życia pacjenta i wymagać dostosowania dawkowania lub zmiany leku 9.

Niebezpieczeństwa związane z podawaniem pozajelitowym

W przypadku podawania pozajelitowego należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji miejscowych takich jak ból i krwiak w miejscu podania. Choć występują niezbyt często, mogą one wpływać na akceptację leczenia przez pacjenta 10.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl