Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Vesanoid 10 mg

Vesanoid (tretynoina) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, a w przypadku rozpoczęcia terapii należy przerwać karmienie. Lek może wywoływać zawroty głowy i silne bóle głowy, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. U pacjentów w wieku podeszłym nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, które pozostaje takie samo jak u dorosłych.

Wskazania

ostra białaczka promielocytowa

Substancja czynna

tretynoina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Vesanoidu (tretynoiny) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W przypadku rozpoczęcia leczenia tretynoiną należy przerwać karmienie piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Vesanoid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli u pacjentów występują zawroty lub silne bóle głowy (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Vesanoidu (tretynoiny) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych ostrzeżeń dotyczących stosowania Vesanoidu u pacjentów w wieku podeszłym. Zalecane dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Z uwagi na ograniczoną liczbę danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się zachowanie ostrożności i zmniejszenie dawki dobowej do 25 mg/m2 powierzchni ciała (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Z uwagi na ograniczoną liczbę danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności i zmniejszenie dawki dobowej do 25 mg/m2 powierzchni ciała. Dodatkowo, istnieje ryzyko hepatotoksyczności, szczególnie podczas skojarzonego leczenia z arsenu trójtlenkiem, dlatego należy monitorować parametry wątrobowe (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Vesanoidu (tretynoiny) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W przypadku rozpoczęcia leczenia tretynoiną należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Vesanoid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli u pacjentów występują zawroty lub silne bóle głowy.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Vesanoidu (tretynoiny) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych ostrzeżeń dotyczących stosowania Vesanoidu u pacjentów w wieku podeszłym. Zalecane dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Z uwagi na ograniczoną liczbę danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się zachowanie ostrożności i zmniejszenie dawki dobowej do 25 mg/m2 powierzchni ciała.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Z uwagi na ograniczoną liczbę danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności i zmniejszenie dawki dobowej do 25 mg/m2 powierzchni ciała. Istnieje ryzyko hepatotoksyczności, szczególnie podczas skojarzonego leczenia z arsenu trójtlenkiem, dlatego należy monitorować parametry wątrobowe.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.