Przeciwwskazania
Vemonis Ultra 400 mg + 60 mg + 80 mg
Lek Vemonis Ultra, zawierający 400 mg metamizolu sodowego, 60 mg kofeiny oraz 80 mg drotaweryny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pochodne pirazolonu i pirazolidyn, a także u osób uczulonych na substancje pomocnicze, w tym lecytynę sojową (0,72 mg/tabletka). Przeciwwskazania obejmują zaburzenia hematologiczne takie jak granulocytopenia (<1500 neutrofili/mm³), leukopenia, niedokrwistość oraz dysfunkcje szpiku kostnego, ze względu na ryzyko pogłębienia tych stanów. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, wątroby i serca, a także u osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia, ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń rytmu serca. Wskazane jest także unikanie stosowania u pacjentów z porfirią oraz niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, z uwagi na ryzyko ostrego ataku porfirii lub hemolizy.
- Przeciwwskazania stosowania leku Vemonis Ultra
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Zaburzenia hematologiczne
- Nietolerancja leków przeciwbólowych
- Niewydolność narządowa
- Zaburzenia przewodzenia w sercu
- Choroby metaboliczne
- Przeciwwskazania wiekowe, ciąża i laktacja
- Warunki kiedy należy odradzić stosowanie leku
Przeciwwskazania stosowania leku Vemonis Ultra
Lek Vemonis Ultra (400 mg metamizolu sodowego + 60 mg kofeiny + 80 mg drotaweryny chlorowodorku) jest przeciwwskazany w wielu przypadkach klinicznych, które należy dokładnie zidentyfikować przed przepisaniem terapii. Szczegółowa analiza przeciwwskazań pozwoli uniknąć potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych i powikłań związanych z niewłaściwym zastosowaniem leku.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Vemonis Ultra jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych preparatu: metamizol sodowy, kofeinę lub drotawerynę chlorowodorek. Istotne jest również wykluczenie nadwrażliwości na pochodne pirazolonu (takie jak fenazon czy propyfenazon) oraz pirazolidyn (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon). Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych, leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na wymienione substancje.2
Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które pacjent może być uczulony. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność lecytyny sojowej (0,72 mg w tabletce), która jest przeciwwskazaniem u osób z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne.34
Zaburzenia hematologiczne
Vemonis Ultra jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, w tym z:<sup data-drug="Vemonis Ultra" data-section="Przeciwwskazania" title="Granulocytopenia (5
- Granulocytopenią (liczba neutrofili poniżej 1500/mm³) – metamizol może wpłynąć na funkcjonowanie układu krwiotwórczego i pogłębić istniejące zaburzenia
- Leukopenią – obniżona liczba białych krwinek stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia parametrów morfologii
- Zaburzeniami funkcjonowania szpiku kostnego, szczególnie występującymi po leczeniu cytostatycznym
- Innymi zaburzeniami układu krwiotwórczego
- Niedokrwistością – składniki leku mogą nasilać istniejącą anemię6
Nietolerancja leków przeciwbólowych
Istotnym przeciwwskazaniem jest występująca w wywiadzie nietolerancja leków przeciwbólowych takich jak salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen. Nietolerancja ta może objawiać się poprzez:7
- Skurcz oskrzeli
- Pokrzywkę
- Katar
- Obrzęk naczynioruchowy
U pacjentów z takimi objawami w wywiadzie istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia podobnych reakcji po podaniu metamizolu zawartego w preparacie Vemonis Ultra.
Niewydolność narządowa
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:8
- Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów metamizolu i nasilenia działań niepożądanych
- Ciężką niewydolnością wątroby – metabolizm składników leku jest zaburzony w przypadku dysfunkcji wątroby
- Ciężką niewydolnością serca – składniki leku mogą wpływać na parametry hemodynamiczne
Zaburzenia przewodzenia w sercu
Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Vemonis Ultra. Drotaweryna zawarta w preparacie może wpływać na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, co u pacjentów z już istniejącym blokiem może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.9
Choroby metaboliczne
Vemonis Ultra nie powinien być stosowany u pacjentów z:10
- Porfirią – metamizol może wywołać ostry atak porfirii u predysponowanych pacjentów
- Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – istnieje ryzyko wystąpienia hemolizy
Przeciwwskazania wiekowe, ciąża i laktacja
Stosowanie leku Vemonis Ultra jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:11
- U pacjentów poniżej 18 roku życia – bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone
- W ciąży – metamizol przenika przez barierę łożyskową i może wpływać na rozwój płodu
- Podczas karmienia piersią – składniki leku przenikają do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u noworodka
Warunki kiedy należy odradzić stosowanie leku
Poza wymienionymi wyżej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Vemonis Ultra wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i należy rozważyć alternatywne metody terapii.
Szczególne grupy pacjentów
Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:12
- Łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby
- Chorobami autoimmunologicznymi
- Obniżoną liczbą elementów morfotycznych krwi, nawet jeśli nie osiąga wartości definiowanych jako leukopenia czy granulocytopenia
- Zaburzeniami rytmu serca innymi niż blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
- Nietolerancją laktozy (każda tabletka zawiera 121,3 mg laktozy jednowodnej)13
Interakcje z innymi lekami
Stosowanie leku Vemonis Ultra należy odradzić pacjentom przyjmującym:
- Inne leki zawierające metamizol, kofeinę lub drotawerynę – ryzyko przedawkowania składników aktywnych
- Leki wpływające na funkcję szpiku kostnego – zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń hematologicznych
- Leki antyarytmiczne – ryzyko nasilenia zaburzeń przewodnictwa
- Leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy – kofeina może maskować skutki działania tych leków
Szczególne ostrzeżenia dotyczące składników
Preparat Vemonis Ultra zawiera znaczącą ilość sodu (27,6 mg w tabletce), co należy uwzględnić u pacjentów będących na diecie niskosodowej.14
W przypadku pacjentów z wrażliwością na laktozę, należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka zawiera 121,3 mg laktozy jednowodnej. U osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lek powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością lub należy rozważyć alternatywne leczenie.15
| Grupa przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Metamizol, kofeina, drotaweryna, pochodne pirazolonu/pirazolidyn, substancje pomocnicze, soja, orzeszki ziemne | Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznych |
| Zaburzenia hematologiczne | Granulocytopenia (<1500 neutrofili/mm³), leukopenia, zaburzenia szpiku kostnego, zaburzenia układu krwiotwórczego, niedokrwistość | Metamizol może nasilać istniejące zaburzenia hematologiczne |
| Nietolerancja leków przeciwbólowych | Reakcje na salicylany, paracetamol, NLPZ (skurcz oskrzeli, pokrzywka, katar, obrzęk naczynioruchowy) | Zwiększone ryzyko podobnych reakcji po zastosowaniu metamizolu |
| Niewydolność narządowa | Ciężka niewydolność nerek, wątroby, serca | Zaburzony metabolizm i eliminacja składników leku |
| Zaburzenia przewodzenia | Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia | Ryzyko pogłębienia zaburzeń przewodnictwa serca |
| Choroby metaboliczne | Porfiria, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej | Ryzyko wywołania ostrego ataku porfirii lub hemolizy |
| Przeciwwskazania wiekowe i fizjologiczne | Wiek poniżej 18 lat, ciąża, karmienie piersią | Brak danych o bezpieczeństwie, ryzyko dla płodu/noworodka |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania