Skład i postać leku
Vastan 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Vastan

Lek Vastan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – symwastatyny (Simvastatinum). Substancja ta należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki tabletki:

• Tabletka powlekana 10 mg zawiera 65,48 mg laktozy jednowodnej²
• Tabletka powlekana 20 mg zawiera 130,96 mg laktozy jednowodnej³

Postać farmaceutyczna leku Vastan

Produkt leczniczy Vastan występuje w postaci tabletek powlekanych. Taka forma podania zapewnia stabilność leku i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki powlekane Vastan składają się z dwóch głównych elementów: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każdy z tych elementów zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje w preparacie.⁵

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁶

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika, ułatwiając formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – poprawia spoistość tabletki i jest nietoksycznym wypełniaczem
• Skrobia żelowana – działa jako środek wiążący i rozsadzający
• Butylohydroksyanizol (E 320) – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniącego składniki leku przed utlenianiem
• Kwas askorbowy (E 300) – działa jako przeciwutleniacz
• Kwas cytrynowy bezwodny (E 330) – reguluje pH preparatu
• Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletek Vastan składa się z następujących substancji:⁷

• Hypromeloza – tworzy powłokę filmu otaczającego tabletkę, chroniąc jej zawartość
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – polimer poprawiający właściwości otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Makrogol – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom

Forma podania i opakowanie

Vastan podawany jest doustnie w formie tabletek powlekanych. Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 sztuk tabletek (2 blistry po 14 sztuk).⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań i moce produktu leczniczego muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Dla zachowania jakości i skuteczności preparatu Vastan, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹⁰

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Vastan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Vastan nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stosowanie.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanych części produktu Vastan nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹³