Profil bezpieczeństwa leku
Vastan 10 mg

Vastan (symwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz. U osób z ciężkim uszkodzeniem wątroby leczenie należy natychmiast przerwać. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min dawki powyżej 10 mg należy stosować bardzo ostrożnie. U seniorów (wiek ≥ 65 lat) nie wymaga się modyfikacji dawki, ale wskazane jest monitorowanie stanu zdrowia i oznaczenie kinazy kreatynowej ze względu na zwiększone ryzyko miopatii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia
  3. miażdżyca naczyń serca
  4. mieszana dyslipidemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Vastan (symwastatyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Vastan nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Vastan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy po zastosowaniu symwastatyny, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Vastan należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób w wieku ≥ 65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Vastan jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Vastan (symwastatyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u dziecka, nie należy stosować (patrz 4.6, 4.3).
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Vastan nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność (patrz 4.7).
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby; zaleca się monitorowanie czynności wątroby (patrz 4.4).
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga się dostosowania dawki u osób starszych, ale należy monitorować stan zdrowia i oznaczyć kinazę kreatynową przed leczeniem, gdyż wiek ≥ 65 lat zwiększa ryzyko miopatii (patrz 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawkowania przy umiarkowanych zaburzeniach, ale przy ostrych zaburzeniach (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy rozważyć stosowanie dawek >10 mg i rozpocząć leczenie bardzo ostrożnie (patrz 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Vastan jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aminotransferaz. W razie ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz 4.3, 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: