Profil bezpieczeństwa leku
Vagirux 0,01 mg

Produkt leczniczy Vagirux jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, jeśli próby wątrobowe nie powróciły do normy. W przypadku pacjentek w wieku podeszłym, dla których lek jest głównie przeznaczony (leczenie objawów pomenopauzalnych), zaleca się zachowanie ostrożności oraz regularną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza przy długotrwałej terapii i współistniejących schorzeniach. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Vagirux nie jest wskazane w czasie karmienia piersią. Informacja ta została wyraźnie podana w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie zaznaczono, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że nie jest znany wpływ produktu Vagirux na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Brak jest danych potwierdzających lub wykluczających wpływ leku na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Vagirux z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeznaczony do leczenia objawów pomenopauzalnych, a więc głównie dla kobiet w wieku starszym. Jednakże, zgodnie z sekcją 4.4, zaleca się regularną ocenę korzyści i ryzyka oraz ostrożność w stosowaniu, szczególnie w przypadku długoterminowego leczenia i obecności chorób współistniejących.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Vagirux u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Vagirux jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby występującą w przeszłości, o ile wyniki prób wątrobowych nie wróciły do wartości prawidłowych (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Vagirux nie jest wskazane w czasie karmienia piersią. Informacja ta została wyraźnie podana w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie zaznaczono, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów Brak danych W sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że nie jest znany wpływ produktu Vagirux na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Brak jest danych potwierdzających lub wykluczających wpływ leku na te czynności.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Vagirux z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Produkt jest przeznaczony do leczenia objawów pomenopauzalnych, a więc głównie dla kobiet w wieku starszym. Jednakże, zgodnie z sekcją 4.4, zaleca się regularną ocenę korzyści i ryzyka oraz ostrożność w stosowaniu, szczególnie w przypadku długoterminowego leczenia i obecności chorób współistniejących.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Vagirux u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych źródłowych na ten temat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zakazane Stosowanie produktu Vagirux jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby występującą w przeszłości, o ile wyniki prób wątrobowych nie wróciły do wartości prawidłowych (sekcja 4.3).
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: