Profil bezpieczeństwa leku
Vagirux 0,01 mg
Produkt leczniczy Vagirux jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, jeśli próby wątrobowe nie powróciły do normy. W przypadku pacjentek w wieku podeszłym, dla których lek jest głównie przeznaczony (leczenie objawów pomenopauzalnych), zaleca się zachowanie ostrożności oraz regularną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza przy długotrwałej terapii i współistniejących schorzeniach. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Vagirux nie jest wskazane w czasie karmienia piersią. Informacja ta została wyraźnie podana w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie zaznaczono, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychW sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że nie jest znany wpływ produktu Vagirux na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Brak jest danych potwierdzających lub wykluczających wpływ leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Vagirux z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeznaczony do leczenia objawów pomenopauzalnych, a więc głównie dla kobiet w wieku starszym. Jednakże, zgodnie z sekcją 4.4, zaleca się regularną ocenę korzyści i ryzyka oraz ostrożność w stosowaniu, szczególnie w przypadku długoterminowego leczenia i obecności chorób współistniejących.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Vagirux u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych źródłowych na ten temat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Vagirux jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby występującą w przeszłości, o ile wyniki prób wątrobowych nie wróciły do wartości prawidłowych (sekcja 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Vagirux nie jest wskazane w czasie karmienia piersią. Informacja ta została wyraźnie podana w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie zaznaczono, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | W sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że nie jest znany wpływ produktu Vagirux na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Brak jest danych potwierdzających lub wykluczających wpływ leku na te czynności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Vagirux z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Produkt jest przeznaczony do leczenia objawów pomenopauzalnych, a więc głównie dla kobiet w wieku starszym. Jednakże, zgodnie z sekcją 4.4, zaleca się regularną ocenę korzyści i ryzyka oraz ostrożność w stosowaniu, szczególnie w przypadku długoterminowego leczenia i obecności chorób współistniejących. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Vagirux u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zakazane | Stosowanie produktu Vagirux jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby występującą w przeszłości, o ile wyniki prób wątrobowych nie wróciły do wartości prawidłowych (sekcja 4.3). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania