Profil bezpieczeństwa leku
Ultop 10 mg
Omeprazol, stosowany u kobiet karmiących, przenika do mleka matki, jednak przy dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego wpływu na dziecko, choć zaleca się ostrożność. U seniorów nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy monitorować ryzyko złamań kości przy długotrwałym stosowaniu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawki, choć istnieje rzadkie ryzyko ostrego zapalenia cewkowo-śródmiąższowego nerek, co wymaga przerwania terapii. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie przy dawkach 10–20 mg/dobę oraz w ciężkich przypadkach i długotrwałym leczeniu.
- choroba refluksowa przełyku
- choroba wrzodowa dwunastnicy
- choroba wrzodowa dwunastnicy wywołana przez Helicobacter pylori
- choroba wrzodowa żołądka
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- długotrwałe leczenie pacjentów po ustąpieniu refluksowego zapalenia przełyku
- eradykacja Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej
- refluksowe zapalenie przełyku
- zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka
- zespół Zollingera-Ellisona
- zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOmeprazol przenika do mleka matki, lecz przy stosowaniu dawek terapeutycznych jego wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny. Brak doniesień o istotnych działaniach niepożądanych, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWpływ produktu leczniczego Ultop na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest mało prawdopodobny. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji omeprazolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku zmiana dawkowania nie jest konieczna. Lek jest dobrze tolerowany przez seniorów, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko złamań kości przy długotrwałym stosowaniu inhibitorów pompy protonowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. Jednak w bardzo rzadkich przypadkach opisywano ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek. W razie podejrzenia tego powikłania należy przerwać leczenie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa wynosząca 10 mg do 20 mg może być wystarczająca. Zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby oraz długotrwałego leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Omeprazol przenika do mleka matki, lecz przy stosowaniu dawek terapeutycznych jego wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny. Brak doniesień o istotnych działaniach niepożądanych, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wpływ produktu leczniczego Ultop na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest mało prawdopodobny. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji omeprazolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U osób w podeszłym wieku zmiana dawkowania nie jest konieczna. Lek jest dobrze tolerowany przez seniorów, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko złamań kości przy długotrwałym stosowaniu inhibitorów pompy protonowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. Jednak w bardzo rzadkich przypadkach opisywano ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek. W razie podejrzenia tego powikłania należy przerwać leczenie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa wynosząca 10 mg do 20 mg może być wystarczająca. Zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby oraz długotrwałego leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania