Skład i postać leku
Tussal Antitussicum 15 mg
Tussal Antitussicum to lek przeciwkaszlowy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku jako substancji czynnej. Dekstrometorfan działa ośrodkowo, hamując odruch kaszlu, i jest wskazany do objawowego leczenia nieproduktywnego kaszlu. Tabletki mają postać okrągłych, białych, obustronnie wypukłych tabletek z nacięciem umożliwiającym podział na połowy, co pozwala na elastyczne dawkowanie. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (96,30 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i biodostępność preparatu. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek oraz makrogol, co wpływa na trwałość i ochronę tabletki przed światłem.
Pełen skład leku Tussal Antitussicum, jego postać oraz forma podania
Tussal Antitussicum jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum) jako substancję czynną. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficzną formułą oraz odpowiednio dobranym składem, co zapewnia jego skuteczność w działaniu przeciwkaszlowym.1
Substancja czynna i jej zawartość
Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest dekstrometorfanu bromowodorek w dawce 15 mg w każdej tabletce powlekanej. Substancja ta należy do grupy leków przeciwkaszlowych o działaniu ośrodkowym i jest stosowana w objawowym leczeniu nieproduktywnego kaszlu.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Tussal Antitussicum zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz jej biodostępność. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz, którego zawartość wynosi 96,30 mg w każdej tabletce powlekanej; należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca spoistość tabletki5
- Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu6
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcyjnego7
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki Tussal Antitussicum składa się z następujących komponentów:8
- Hypromeloza – półsyntetyczny polimer celulozy stanowiący podstawowy składnik otoczki, nadający jej elastyczność i trwałość9
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający otoczce białą barwę, zapewniający ochronę przed światłem10
- Makrogol – polimer używany jako plastyfikator otoczki, zapewniający jej odpowiednią elastyczność11
Postać farmaceutyczna i jej charakterystyka
Tussal Antitussicum występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze białym, o gładkiej powierzchni. Jedna strona tabletki posiada nacięcie umożliwiające jej podział na połowy, co zwiększa elastyczność dawkowania. Możliwość podziału tabletki na równe dawki została potwierdzona w badaniach farmaceutycznych.12
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Tussal Antitussicum pakowany jest w blistry aluminiowo-PVC, zawierające po 10 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.13
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku leku Tussal Antitussicum nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność czy bezpieczeństwo stosowania. Producent nie wskazuje żadnych specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.14
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Tussal Antitussicum, 15 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Dekstrometorfanu bromowodorek (15 mg/tabletkę) |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (96,30 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, magnezu stearynian |
| Skład otoczki | Hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana (okrągła, obustronnie wypukła, biała, z nacięciem) |
| Możliwość podziału | Tabletka podzielna na połowy |
| Opakowanie | 10 tabletek w blistrze Al/PVC w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania