Działania niepożądane chlorowodorku trazodonu

Lek Trittico XR (chlorowodorek trazodonu) w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały zaobserwowane podczas terapii lub krótko po jej zakończeniu. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość występowania myśli i zachowań samobójczych w trakcie leczenia tym lekiem lub w krótkim czasie po jego odstawieniu. ¹

Charakterystyka ogólna profilu bezpieczeństwa

Trazodon charakteryzuje się działaniem przeciwdepresyjnym z komponentą uspokajającą. Senność, która może pojawić się w pierwszych dniach leczenia, zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii. ²

Badania przedkliniczne wykazały, że trazodon wykazuje słabsze działanie kardiotoksyczne w porównaniu do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, a badania kliniczne wskazują na mniejsze prawdopodobieństwo wywoływania zaburzeń rytmu serca. Niemniej jednak u pacjentów z wcześniej występującymi chorobami serca trazodon może indukować niemiarowości serca. ³

Zaburzenia czynności wątroby

W rzadkich przypadkach zgłaszano zaburzenia czynności wątroby podczas stosowania trazodonu, które mogą przybierać ciężką postać. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. ⁴

Monitorowanie pacjentów

U pacjentów, u których występują działania niepożądane związane z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, należy regularnie kontrolować poziom płynów i elektrolitów. ⁵

Tabela działań niepożądanych chlorowodorku trazodonu

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów leczonych trazodonem, w tym tych występujących często u pacjentów z nieleczoną depresją. ⁶

Wszystkie wymienione działania niepożądane mają częstość występowania określoną jako „nieznana” (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). ⁷

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Zaburzenia psychiatryczne

Szczególnej uwagi wymagają zaburzenia psychiatryczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, które mogą wystąpić podczas leczenia trazodonem lub krótko po jego odstawieniu. Inne istotne zaburzenia to stany maniakalne, lęk, nerwowość oraz pobudzenie, które bardzo sporadycznie mogą przechodzić w delirium. ⁸

Ciężkie działania niepożądane

Do szczególnie niebezpiecznych działań niepożądanych trazodonu należą:

• Zespół serotoninowy – potencjalnie zagrażający życiu zespół objawów związanych z nadmierną aktywnością serotoninergiczną, wymagający natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia terapii objawowej. ⁹
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie charakteryzujące się sztywnością mięśniową, hipertermią, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną. ¹⁰
• Arytmie serca – w tym torsade de pointes, które mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą serca. ¹¹
• Priapizm – przedłużająca się, bolesna erekcja wymagająca natychmiastowej interwencji urologicznej w celu zapobieżenia trwałemu uszkodzeniu tkanek. ¹²
• Zaburzenia czynności wątroby – mogące przyjmować ciężką postać i wymagające natychmiastowego odstawienia leku. ¹³

Zaburzenia hematologiczne

Podczas leczenia trazodonem mogą wystąpić nieprawidłowości w wynikach badań krwi, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia i niedokrwistość. Zaburzenia te mogą wymagać regularnego monitorowania parametrów hematologicznych, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krwiotwórczego w wywiadzie. ¹⁴

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Trazodon może powodować zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, co może predysponować do wystąpienia groźnych arytmii, takich jak torsade de pointes. Ryzyko jest zwiększone szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami serca. ¹⁵

Do innych istotnych zaburzeń sercowo-naczyniowych należą hipotonia ortostatyczna, która może prowadzić do omdleń, szczególnie u osób starszych, oraz nadciśnienie tętnicze. ¹⁶