Profil bezpieczeństwa leku
Tresuvi 5 mg/ml

Treprostynil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawkowania, z uwagi na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego i zawrotów głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne
  2. idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne
Substancja czynna
  1. treprostynil
Kategoria leku
  1. leki przeciwzakrzepowe (pośrednio, przez wpływ na płytki)
  2. leki rozszerzające naczynia
  3. leki stosowane w nadciśnieniu płucnym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią i stosującym treprostynil należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Zalecenie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Klirens osoczowy treprostynilu był mniejszy o 20%. Zaleca się zachowanie ostrożności ustalając dawkę u pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowanie innych chorób lub stosowanie innych produktów leczniczych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Brak dodatkowych ostrzeżeń.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh) zaleca się ostrożność podczas leczenia, zmniejszenie dawki początkowej i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie jest przeciwwskazane. Ogólnie należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek i działań niepożądanych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią i stosującym treprostynil należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Zalecenie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Klirens osoczowy treprostynilu był mniejszy o 20%. Zaleca się zachowanie ostrożności ustalając dawkę u pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowanie innych chorób lub stosowanie innych produktów leczniczych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh) zaleca się ostrożność podczas leczenia, zmniejszenie dawki początkowej i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie jest przeciwwskazane. Ogólnie należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek i działań niepożądanych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: