Przeciwwskazania
Tresuvi 5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Tresuvi

Lek Tresuvi (treprostynil) w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml jest przeciwwskazany w kilku jasno określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego w terapii nadciśnienia płucnego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Tresuvi nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na treprostynil (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Warto zaznaczyć, że lek zawiera do 39,1 mg (1,70 mmol) sodu w fiolce o objętości 10 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.²

Przeciwwskazania związane z patofizjologią płuc

Preparat Tresuvi jest przeciwwskazany u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą zarostową żył. W tych przypadkach stosowanie treprostynilu może pogorszyć stan kliniczny pacjenta i prowadzić do nieskuteczności terapeutycznej.³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Istnieje szereg stanów kardiologicznych, które wykluczają możliwość stosowania leku Tresuvi:

• Zastoinowa niewydolność serca spowodowana ciężką niewydolnością lewej komory serca – treprostynil może pogłębić zastój w krążeniu płucnym⁴
• Wrodzone lub nabyte wady zastawkowe serca z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności mięśnia sercowego niezwiązanymi z nadciśnieniem płucnym⁵
• Ciężka choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa – ryzyko pogorszenia niedokrwienia mięśnia sercowego⁶
• Zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy⁷
• Niewyrównana niewydolność krążenia, jeśli pacjent nie jest pod ścisłą kontrolą lekarza⁸
• Ciężkie arytmie – treprostynil może nasilać zaburzenia rytmu serca⁹

Przeciwwskazania związane z układem nerwowym

Lek Tresuvi jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy przebyli zdarzenia naczyniowo-mózgowe, takie jak przemijający napad niedokrwienny lub udar mózgu, w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Zastosowanie treprostynilu w takich przypadkach może zwiększać ryzyko krwawień wewnątrzczaszkowych lub pogłębiać niedokrwienie tkanki mózgowej.¹⁰

Przeciwwskazania związane z krwawieniami i chorobą wrzodową

Ze względu na właściwości farmakologiczne treprostynilu (działanie antyagregacyjne), lek Tresuvi nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Czynna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego – znacząco zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego¹¹
• Krwotok śródczaszkowy – ryzyko nasilenia lub nawrotu krwawienia¹²
• Uraz lub inny rodzaj aktywnego krwawienia – treprostynil może nasilać istniejące krwawienie¹³

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Stosowanie leku Tresuvi jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według skali Child-Pugh). U takich pacjentów może dochodzić do znaczącego zaburzenia metabolizmu treprostynilu, co prowadzi do nieprzewidywalnego stężenia leku w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.¹⁴

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Tresuvi?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odroczenie rozpoczęcia terapii produktem Tresuvi lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia. Konieczne jest dokładne zbadanie stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii treprostynilem, ze szczególnym uwzględnieniem chorób współistniejących.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Lekarz powinien szczególnie ostrożnie rozważyć rozpoczęcie terapii lub odradzić stosowanie leku Tresuvi w następujących sytuacjach:

• Pacjenci z nieustabilizowaną niewydolnością serca, którzy nie są pod ścisłą kontrolą medyczną¹⁵
• Pacjenci z chorobą wieńcową, szczególnie gdy występują epizody dławicy piersiowej¹⁶
• Pacjenci z wywiadem krwawień lub z podwyższonym ryzykiem krwawień z powodu stosowania leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych¹⁷
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B według skali Child-Pugh) – konieczna jest ścisła kontrola i potencjalna modyfikacja dawkowania¹⁸

Ocena stosunku korzyści do ryzyka

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Tresuvi kluczowe jest przeprowadzenie dokładnej oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka dla każdego pacjenta indywidualnie. Należy wziąć pod uwagę wszystkie choroby współistniejące, zaburzenia hemostazy i przebyte niedawno interwencje chirurgiczne, które mogą zwiększać ryzyko krwawień lub innych powikłań związanych z terapią treprostynilem.

U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub niewydolnością lewej komory serca należy dokładnie ocenić stan hemodynamiczny przed rozpoczęciem terapii treprostynilem, ponieważ lek ten, poprzez swoje działanie rozszerzające naczynia, może potencjalnie pogarszać perfuzję wieńcową lub nasilać objawy niewydolności serca.¹⁹