Profil bezpieczeństwa leku
Trazodone Neuraxpharm 50 mg
Trazodon wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących, ze względu na ograniczone dane dotyczące przenikania leku i jego metabolitów do mleka, decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U seniorów zaleca się niższe dawki początkowe oraz ścisłą kontrolę ze względu na ryzyko hipotensji ortostatycznej i działań cholinolitycznych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby konieczna jest ostrożność; szczególnie w ciężkiej niewydolności wątroby wskazane jest monitorowanie funkcji wątrobowej i przerwanie terapii przy objawach żółtaczki. Dawkowanie zwykle nie wymaga modyfikacji u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak brak szczegółowych danych wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTrazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuTrazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest ostrożność, niższe dawki początkowe i ścisła kontrola tolerancji oraz skuteczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, więc zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćTrazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest ostrożność, niższe dawki początkowe i ścisła kontrola tolerancji oraz skuteczności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, więc zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Trazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania