Profil bezpieczeństwa leku
Trazodone Neuraxpharm 50 mg

Trazodon wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących, ze względu na ograniczone dane dotyczące przenikania leku i jego metabolitów do mleka, decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U seniorów zaleca się niższe dawki początkowe oraz ścisłą kontrolę ze względu na ryzyko hipotensji ortostatycznej i działań cholinolitycznych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby konieczna jest ostrożność; szczególnie w ciężkiej niewydolności wątroby wskazane jest monitorowanie funkcji wątrobowej i przerwanie terapii przy objawach żółtaczki. Dawkowanie zwykle nie wymaga modyfikacji u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak brak szczegółowych danych wymaga zachowania ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest ostrożność, niższe dawki początkowe i ścisła kontrola tolerancji oraz skuteczności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, więc zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Trazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.
Interakcje z alkoholem Zabronione przyjmowanie Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest ostrożność, niższe dawki początkowe i ścisła kontrola tolerancji oraz skuteczności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, więc zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Trazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: