Skład i postać leku
Trazodone Neuraxpharm 50 mg
Trazodone Neuraxpharm to lek dostępny w formie tabletek doustnych o trzech dawkach: 50 mg, 100 mg oraz 150 mg chlorowodorku trazodonu. Tabletki różnią się wielkością, kształtem oraz oznakowaniem, przy czym dawki 100 mg i 150 mg można dzielić na równe części, natomiast tabletki 50 mg posiadają linię podziału, która nie jest przeznaczona do przełamywania. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i proces produkcji tabletek. Opakowania dostępne są w różnych wielkościach, w tym w perforowanych blistrach jednodawkowych, co ułatwia dawkowanie i podawanie leku.
Pełny skład leku Trazodone Neuraxpharm
Trazodone Neuraxpharm jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg oraz 150 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek trazodonu, który występuje w ilości odpowiadającej oznaczeniu na opakowaniu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu leczniczego zawiera odpowiednio:
- Trazodone Neuraxpharm, 50 mg: 50 mg chlorowodorku trazodonu w jednej tabletce
- Trazodone Neuraxpharm, 100 mg: 100 mg chlorowodorku trazodonu w jednej tabletce
- Trazodone Neuraxpharm, 150 mg: 150 mg chlorowodorku trazodonu w jednej tabletce
2
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną w składzie leku znajdują się następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać integralność tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas procesu wytwarzania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
3
Postać farmaceutyczna Trazodone Neuraxpharm
Trazodone Neuraxpharm jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek doustnych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem i możliwością podziału.4
Charakterystyka wyglądu tabletek
| Dawka | Wygląd | Wymiary | Oznakowanie | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane z linią podziału | Średnica 7,14 mm | Wytłoczone oznakowanie „IT”, rowek i „I” po jednej stronie; gładkie po drugiej stronie | Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki |
| 100 mg | Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału | Średnica 9,52 mm | Wytłoczone oznakowanie „IT”, rowek i „II” po jednej stronie; gładkie po drugiej stronie | Tabletkę można podzielić na równe dawki |
| 150 mg | Białe lub prawie białe, owalne, płaskie tabletki niepowlekane ze ściętymi krawędziami z linią podziału | Długość 16,90 mm, szerokość 8,40 mm | Wytłoczone oznakowanie „IT”, rowek i „III” po jednej stronie; gładkie po drugiej stronie | Tabletkę można podzielić na równe dawki |
5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Trazodone Neuraxpharm jest pakowany w blistry wykonane z materiałów:
- Aluminium/Aluminium
- PVC/PVDC/Aluminium
- PVC/Aluminium
- Perforowane blistry jednodawkowe
6
Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:
- Trazodone Neuraxpharm, 50 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84 lub 100 tabletek. Produkt jest również dostępny w perforowanych blistrach jednodawkowych po 84 x 1 tabletka.
- Trazodone Neuraxpharm, 100 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek. Produkt jest również dostępny w perforowanych blistrach jednodawkowych po 56 x 1 tabletka.
- Trazodone Neuraxpharm, 150 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 60 lub 100 tabletek. Produkt jest również dostępny w perforowanych blistrach jednodawkowych po 28 x 1 tabletka.
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.7
Warunki przechowywania
Dla prawidłowego przechowywania produktu leczniczego Trazodone Neuraxpharm należy stosować się do poniższych zaleceń:
- Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania
- Konieczne jest przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
- Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji
8
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu leczniczego Trazodone Neuraxpharm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania