Pełna charakterystyka składu leku Toselix forte

Toselix forte to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu o stężeniu 1,5 mg/ml. Główną substancją czynną preparatu jest butamiratu cytrynian (Butamirati citras), występujący w dawce 1,5 mg w każdym mililitrze syropu. W praktycznej dawce 5 ml syropu (typowa miarka) zawarta jest dawka 7,5 mg butamiratu cytrynianu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być istotne z klinicznego punktu widzenia. W każdym mililitrze syropu znajduje się:²

• Maltitol ciekły (E 965) – 582,50 mg/ml – substancja słodząca będąca poliolem
• Aspartam (E 951) – 2,91 mg/ml – syntetyczny słodzik
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,70 mg/ml – konserwant
• Kwas benzoesowy (E 210) – 0,70 mg/ml – konserwant

Pełny skład leku

Kompletny wykaz wszystkich składników leku Toselix forte obejmuje:³

• Substancja czynna: butamiratu cytrynian (1,5 mg/ml)
• Substancje pomocnicze:
  • Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca
  • Sodu cytrynian – regulator kwasowości
  • Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
  • Kwas benzoesowy (E 210) – konserwant
  • Aromat owoców leśnych – substancja nadająca zapach i smak
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku

Toselix forte występuje w postaci syropu. Jest to klarowny, przezroczysty płyn o charakterystycznym zapachu owoców leśnych. Taka postać farmaceutyczna ułatwia dawkowanie leku, szczególnie w przypadku dzieci i pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.⁴

Opakowanie i forma podania leku

Toselix forte dostępny jest w opakowaniu składającym się z butelki wykonanej z brunatnego szkła typu III, która zawiera 150 ml syropu. Butelka zamykana jest zakrętką aluminiową wyposażoną w uszczelnienie ze spienionego polietylenu (PE) oraz pierścień gwarancyjny zapewniający informację o pierwszym otwarciu. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu (PP), umożliwiająca precyzyjne odmierzenie zalecanej dawki leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Właściwe przechowywanie leku zapewnia jego stabilność i skuteczność przez cały okres ważności. Toselix forte należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby nie umieszczać leku w lodówce ani nie poddawać go zamrażaniu, ponieważ może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Toselix forte wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności umieszczona jest na opakowaniu zewnętrznym oraz na butelce.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Toselix forte nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność podczas stosowania zgodnie z zaleceniami.⁹