Skład i postać leku
Torecan 6,5 mg/ml
Produkt leczniczy Torecan to roztwór do wstrzykiwań zawierający tietyloperazynę w formie jabłczanu o stężeniu 6,5 mg/ml, dostarczany w ampułkach o pojemności 1 ml. Substancje pomocnicze obejmują kwas askorbinowy (jako przeciwutleniacz), sorbitol (E420) w ilości 40 mg/ml oraz pirosiarczyn sodu (E223) w ilości 0,5 mg/ml, które mają znaczenie kliniczne ze względu na swoje właściwości stabilizujące i konserwujące. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu i nie powinien być mieszany z innymi roztworami do wstrzykiwań ze względu na fizyczną niezgodność.
Skład produktu Torecan 6,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Produkt leczniczy Torecan w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną tietyloperazynę w formie jabłczanu w stężeniu 6,5 mg/ml. Każda ampułka o pojemności 1 ml dostarcza 6,5 mg tietyloperazyny w postaci jabłczanu (Thiethylperazinum).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Roztwór do wstrzykiwań Torecan zawiera dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Sorbitol (E420) – w ilości 40 mg/ml
- Pirosiarczyn sodu (E223) – w ilości 0,5 mg/ml
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Torecan zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Kwas askorbowy – pełni funkcję przeciwutleniacza, stabilizującego roztwór
- Sorbitol (E420) – substancja słodząca i stabilizująca roztwór
- Pirosiarczyn sodu (E223) – substancja konserwująca o właściwościach przeciwutleniających
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i forma podania
Torecan jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma wygląd przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu.4
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na fizyczną niezgodność z niektórymi innymi roztworami do wstrzykiwań, nie zaleca się mieszania roztworu Torecan z innymi roztworami przeznaczonymi do podawania parenteralnego.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Torecan jest dostępny w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I, oznaczonych brązowym pierścieniem. Ampułki są pakowane w tekturowe pudełka zawierające 5 lub 50 ampułek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Torecan wymaga specjalnych warunków przechowywania:7
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Torecan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Torecan, 6,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań |
| Substancja czynna | Tietyloperazyna w postaci jabłczanu (Thiethylperazinum) |
| Stężenie substancji czynnej | 6,5 mg/ml |
| Substancje pomocnicze | Kwas askorbowy, Sorbitol (E420), Pirosiarczyn sodu (E223), Woda do wstrzykiwań |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sorbitol (E420): 40 mg/ml, Pirosiarczyn sodu (E223): 0,5 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Wygląd | Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór |
| Opakowanie | 5 lub 50 ampułek z bezbarwnego szkła typu I z brązowym pierścieniem |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania