Profil bezpieczeństwa leku – Torecan 6,5 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Torecan 6,5 mg/ml

Lek Torecan (zawierający tietyloperazynę) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie fenotiazyn do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt. Ponadto, ze względu na istotne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, pacjenci otrzymujący lek w formie iniekcji nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się również unikanie spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż tietyloperazyna nasila działanie alkoholu i innych leków depresyjnych na OUN.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tietylperazyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Torecan w okresie karmienia piersią jest zabronione. Fenotiazyny, do których należy tietylperazyna, przenikają do mleka matki, dlatego zgodnie z dokumentacją leku Torecan nie należy stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Torecan wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może spowolnić reakcje pacjenta, a pacjenci otrzymujący lek w postaci iniekcji nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Tietyloperazyna może nasilać działanie alkoholu, ponieważ nasila działanie leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Torecan (patrz punkt 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się ograniczony czas trwania leczenia (nie dłużej niż dwa miesiące u osób powyżej 75 lat) ze względu na ryzyko wystąpienia mimowolnych ruchów. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Torecan w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. Podczas przyjmowania dużych dawek lub długotrwałego stosowania należy kontrolować czynność wątroby (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zabronione	Stosowanie leku Torecan w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ fenotiazyny przenikają do mleka matki. Leku nie należy stosować w tym okresie (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie pojazdów	Zabronione	Lek wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci otrzymujący lek w postaci iniekcji nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	Tietyloperazyna nasila działanie alkoholu i innych leków depresyjnych na OUN. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Torecan (patrz punkt 4.5).
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku leczenie nie powinno trwać dłużej niż dwa miesiące ze względu na ryzyko mimowolnych ruchów. Zaleca się monitorowanie pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Brak danych	Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się kontrolę czynności wątroby podczas stosowania dużych dawek lub długotrwałego leczenia (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.