Działania niepożądane
Torecan 6,5 mg/ml
Torecan (jabłczan tietyloperazyny) w roztworze do wstrzykiwań 6,5 mg/ml może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000). Wśród niezbyt częstych działań (≥1/1000 do <1/100) obserwowano ginekomastię, szczególnie po długotrwałym stosowaniu. Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) występują objawy ze strony układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy, drgawki, neuralgia nerwu trójdzielnego oraz objawy pozapiramidowe (kręcz szyi, tężec tylni, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, sztywność mięśni, grymas twarzy), które dominują u dzieci i młodzieży. U osób starszych może pojawić się opóźniona dyskineza. Bardzo rzadko (<1/10000) obserwowano zaburzenia widzenia (zmętnienie soczewki, zamglone widzenie), tachykardię, hipotensję, obwodowe obrzęki, anoreksję, suchość w jamie ustnej oraz żółtaczkę zastoinową.
- Działania niepożądane leku Torecan
- Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
- Szczegółowy opis działań niepożądanych
- Zaburzenia układu hormonalnego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia oka
- Zaburzenia serca i naczyniowe
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Potencjalne działania niepożądane związane z fenotiazinami
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Tabela działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Torecan
Torecan (jabłczan tietyloperazyny) w postaci roztworu do wstrzykiwań 6,5 mg/ml może powodować różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku przeciwwymiotnego z grupy fenotiazyn.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Torecan są klasyfikowane według następujących kategorii częstości:<sup data-drug="Torecan" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo często (≥1/10) […] Często (≥1/100 do <1/10) […] Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) […] Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) […] Bardzo rzadko (2
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowy opis działań niepożądanych
W trakcie stosowania leku Torecan obserwowano następujące działania niepożądane z podziałem na układy i częstość występowania:
Zaburzenia układu hormonalnego
W niezbyt częstych przypadkach (≥1/1000 do <1/100) może wystąpić ginekomastia, czyli powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn. Zaburzenie to pojawia się szczególnie po długotrwałym leczeniu tietyloperazyną.3
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak: bóle głowy, zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy, drgawki oraz objawy pozapiramidowe. U pacjentów może również rozwinąć się neuralgia nerwu trójdzielnego.4
Objawy pozapiramidowe mogą manifestować się jako:5
- Kręcz szyi – nieprawidłowe, wymuszone ustawienie głowy
- Tężec tylni – wygięcie ciała do tyłu z napięciem mięśni
- Napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych
- Sztywność mięśni
- Grymas twarzy
Należy podkreślić, że objawy pozapiramidowe występują przede wszystkim u dzieci i młodzieży. Natomiast u osób w podeszłym wieku po dłuższym stosowaniu tietyloperazyny może rozwinąć się opóźniona dyskineza, charakteryzująca się mimowolnymi ruchami.6
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko (<1/10000) mogą wystąpić zaburzenia widzenia w postaci zmętnienia soczewki oraz zamglonego widzenia. Te objawy obserwowane są głównie po długotrwałym leczeniu tietyloperazyną.7
Zaburzenia serca i naczyniowe
Bardzo rzadko (<1/10000) mogą wystąpić następujące zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:8
- Tachykardia – przyspieszenie akcji serca
- Hipotensja – obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
- Obwodowe obrzęki kończyn i twarzy
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko (<1/10000) mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak anoreksja (utrata apetytu) oraz suchość w jamie ustnej.9
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko (<1/10000) może wystąpić żółtaczka zastoinowa, charakteryzująca się zażółceniem skóry i białkówek oczu spowodowanym zaburzeniami odpływu żółci.10
Potencjalne działania niepożądane związane z fenotiazinami
Choć nie stwierdzono pewnych charakterystycznych dla fenotiazyn działań niepożądanych przy stosowaniu tietyloperazyny, lekarz przepisujący Torecan powinien być świadomy możliwości ich wystąpienia. Do potencjalnych działań niepożądanych należą:11
- Zmiany obrazu krwi:
- Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi
- Leukopenia – zmniejszenie liczby krwinek białych
- Agranulocytoza – znaczne zmniejszenie liczby granulocytów
- Niedokrwistość aplastyczna – zahamowanie funkcji szpiku kostnego
- Pancytopenia – zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi
- Porażenna niedrożność jelita
- Zwężenie źrenic
- Reakcje skórne:
- Rumień – zaczerwienienie skóry
- Złuszczające zapalenie skóry
- Nieprawidłowości załamka T zapisu EKG
- Zaburzenia endokrynologiczne:
- Zaburzenia cyklu miesiączkowego
- Zmienione libido
- Zwiększenie masy ciała
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie tietyloperazyną.12
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Układ hormonalny | Ginekomastia | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, występuje po długotrwałym leczeniu |
| Układ nerwowy | Bóle głowy | Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy |
| Zawroty głowy | Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania | ||
| Senność | Nadmierna skłonność do zasypiania | ||
| Niepokój ruchowy | Niemożność pozostania w bezruchu | ||
| Drgawki | Napadowe zaburzenia czynności mózgu | ||
| Objawy pozapiramidowe* | Kręcz szyi, tężec tylni, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek, sztywność mięśni, grymas twarzy; u osób starszych opóźniona dyskineza | ||
| Układ nerwowy | Neuralgia nerwu trójdzielnego | Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) | Silny, napadowy ból w obszarze unerwienia nerwu trójdzielnego |
| Oko | Zmętnienie soczewki i zamglone widzenie | Bardzo rzadko (<1/10000) | Zaburzenia widzenia występujące po długotrwałym leczeniu |
| Serce | Tachykardia | Bardzo rzadko (<1/10000) | Przyspieszona akcja serca |
| Naczynia | Hipotensja | Bardzo rzadko (<1/10000) | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi |
| Obwodowe obrzęki kończyn i twarzy | Gromadzenie się płynu w tkankach | ||
| Przewód pokarmowy | Anoreksja | Bardzo rzadko (<1/10000) | Utrata apetytu |
| Suchość w jamie ustnej | Zmniejszenie wydzielania śliny | ||
| Wątroba i drogi żółciowe | Żółtaczka zastoinowa | Bardzo rzadko (<1/10000) | Zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane zaburzeniami odpływu żółci |
* Objawy pozapiramidowe występują przede wszystkim u dzieci i młodzieży. U osób w podeszłym wieku po dłuższym stosowaniu leku może wystąpić opóźniona dyskineza (mimowolne ruchy).
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania