Skład i postać leku
Toramat 200 mg
Toramat jest lekiem zawierającym topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 28,5 mg (25 mg tabletka) do 228 mg (200 mg tabletka). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 25 mg są białe, 50 mg i 100 mg żółte, a 200 mg różowe, z literą „G” na jednej stronie i wartością dawki na drugiej. Skład otoczki obejmuje m.in. hypromelozę, makrogol 400 oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i żółcień pomarańczowa (E110) w tabletkach 50 mg.
Skład preparatu Toramat
Toramat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Substancją czynną preparatu jest topiramat (Topiramatum), w ilości odpowiadającej mocy tabletki. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.1
Substancje pomocnicze
Preparat Toramat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić uwagę na laktozę jednowodną, obecną we wszystkich mocach preparatu w następujących ilościach:
- Toramat 25 mg: 28,5 mg laktozy jednowodnej
- Toramat 50 mg: 57 mg laktozy jednowodnej oraz dodatkowo 0,05 żółcieni pomarańczowej
- Toramat 100 mg: 114 mg laktozy jednowodnej
- Toramat 200 mg: 228 mg laktozy jednowodnej
2
Pełny skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Żelowana skrobia kukurydziana
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- Magnezu stearynian
3
W skład otoczki tabletki wchodzą:
- Hypromeloza
- Makrogol 400
- Polisorbat 80
- Tytanu dwutlenek (E171) – we wszystkich mocach
- Żółcień pomarańczowa (E110) – tylko w tabletce Toramat 50 mg
- Żelaza tlenek żółty (E172) – w tabletkach Toramat 50 mg, 100 mg, 200 mg
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – w tabletkach Toramat 100 mg, 200 mg
4
Postać farmaceutyczna
Toramat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od mocy:5
| Moc | Wygląd | Oznaczenia |
|---|---|---|
| 25 mg | Okrągłe, białe tabletki powlekane | Litera „G” na jednej stronie, liczba „25” na drugiej stronie |
| 50 mg | Okrągłe, żółte tabletki powlekane | Litera „G” na jednej stronie, liczba „50” na drugiej stronie |
| 100 mg | Okrągłe, żółte tabletki powlekane | Litera „G” na jednej stronie, liczba „100” na drugiej stronie |
| 200 mg | Okrągłe, różowe tabletki powlekane | Litera „G” na jednej stronie, liczba „200” na drugiej stronie |
Każda z tabletek posiada charakterystyczne oznaczenia umożliwiające identyfikację mocy preparatu: tabletki 25 mg są białe, tabletki 50 mg i 100 mg mają kolor żółty, a tabletki 200 mg są różowe. Wszystkie tabletki mają wytłoczoną literę „G” na jednej stronie oraz wartość liczbową odpowiadającą zawartości substancji czynnej na drugiej stronie.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaje opakowań
Preparat Toramat jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:7
- Butelki plastikowe – wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości, wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci i otwierane wieczko z polietylenu o niskiej gęstości. Dostępne wielkości opakowań to: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych. W butelce znajduje się dodatkowo pochłaniacz z żelem krzemionkowym jako środek pochłaniający wilgoć.
- Blistry z folii aluminiowej – dostępne w opakowaniach zawierających: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 i 120 tabletek powlekanych.
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania preparatu Toramat zależą od rodzaju opakowania:9
- Dla butelek plastikowych:
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią
- Dla blistrów:
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności preparatu Toramat wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Toramat nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Utylizacja
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produktu Toramat.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania