Profil bezpieczeństwa leku
Tobrex 3 mg/ml

Produkt Tobrex, zawierający tobramycynę stosowaną miejscowo do oka, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka po podaniu miejscowym, choć po podaniu ogólnym tobramycyna przenika do mleka, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, jednak miejscowe podanie powoduje minimalne działanie ogólnoustrojowe; w sytuacji jednoczesnego leczenia ogólnoustrojowego aminoglikozydami zaleca się monitorowanie stężenia antybiotyku w surowicy. U seniorów nie stwierdzono odmienności w profilu bezpieczeństwa w porównaniu z populacją ogólną.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zewnętrzne zakażenie oka
  2. zewnętrzne zakażenie przydatków oka
Substancja czynna
  1. tobramycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki aminoglikozydowe
  3. leki okulistyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy tobramycyna przenika do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka. Po podaniu ogólnym przenika do mleka, ale nie jest prawdopodobne, aby po miejscowym podaniu osiągała istotne klinicznie stężenia. Jednak nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie po podaniu kropli, dlatego należy odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Tobrex z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób z zaburzeniami nerek nie zostały ustalone. Miejscowe podanie do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale w przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia aminoglikozydami należy monitorować całkowite stężenie antybiotyku w surowicy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób z zaburzeniami wątroby nie zostały ustalone. Miejscowe podanie do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale brak szczegółowych danych klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy tobramycyna przenika do mleka po miejscowym podaniu do oka. Po podaniu ogólnym przenika do mleka, ale nie jest prawdopodobne, aby po miejscowym podaniu osiągała istotne klinicznie stężenia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie po podaniu kropli, dlatego należy odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Tobrex z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób z zaburzeniami nerek nie zostały ustalone. Miejscowe podanie do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale w przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia aminoglikozydami należy monitorować całkowite stężenie antybiotyku w surowicy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób z zaburzeniami wątroby nie zostały ustalone. Miejscowe podanie do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale brak szczegółowych danych klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: