Skład i postać leku
Tlen medyczny skroplony SIAD 99,5 %

Skład produktu leczniczego Tlen medyczny skroplony SIAD

Tlen medyczny skroplony SIAD to produkt leczniczy występujący jako gaz medyczny skroplony, kriogeniczny, o zawartości tlenu medycznego na poziomie minimum 99,5% objętości. Jest to substancja bezbarwna i bezwonna w stanie gazowym, natomiast w stanie ciekłym charakteryzuje się jasnoniebieskim zabarwieniem. Produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych. ^{1 2}

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

Produkt występuje w postaci gazu medycznego skroplonego, kriogenicznego. Jest dostarczany jako ciekły produkt w dwóch typach pojemników: cysternach lub przenośnych zbiornikach kriogenicznych. ^{3 4}

Charakterystyka opakowań

Cysterny wykonane są ze stali nierdzewnej i posiadają izolację termiczną. Są zaprojektowane do magazynowania i transportu zawartości w stanie płynnym. Wyposażone są w zawory wykonane ze stali i mosiądzu. ⁵

Przenośne zbiorniki kriogeniczne są wykonane ze stali austenitycznej z izolacją termiczną. Zaprojektowane są do transportu i magazynowania zawartości w stanie płynnym. Wyposażone są w zawory wykonane z mosiądzu. ⁶

Wymiary i pojemności zbiorników

Warto zaznaczyć, że 1 kg tlenu ciekłego przy parowaniu daje 748 litrów gazu w temperaturze 15°C i pod ciśnieniem 1,013 barów. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Tlen medyczny skroplony SIAD wykazuje silne właściwości utleniające, co oznacza, że intensywnie wspiera spalanie substancji, w tym materiałów, które normalnie nie ulegają spalaniu w powietrzu atmosferycznym. Stanowi to szczególne zagrożenie w obecności olejów, tłuszczów, substancji smolistych i wielu tworzyw sztucznych ze względu na ryzyko samozapłonu w momencie kontaktu z tlenem medycznym w wysokim stężeniu. ⁸

Warunki przechowywania i transportu

Okres ważności produktu Tlen medyczny skroplony SIAD wynosi 2 miesiące. ⁹

Przechowywanie cystern

Cysterny należy przechowywać w temperaturze od -30°C do +50°C. Konieczne jest zachowanie bezpiecznej odległości od materiałów palnych. Należy chronić cysterny przed elektrycznością statyczną, olejami, smarami oraz innymi substancjami organicznymi i palnymi. W trakcie eksploatacji cysterna powinna znajdować się w odległości co najmniej 5 metrów od źródeł otwartego ognia. ¹⁰

Przechowywanie przenośnych zbiorników kriogenicznych

Przenośne zbiorniki kriogeniczne powinny być przechowywane w dobrze wentylowanym, zadaszonym miejscu przeznaczonym do przechowywania gazów leczniczych. Temperatura przechowywania powinna wynosić od -30°C do +50°C. Zbiorniki powinny być suche i czyste, chronione przed materiałami łatwopalnymi, elektrycznością statyczną, smarami, olejami i innymi materiałami organicznymi i palnymi. Należy również zabezpieczyć je przed wstrząsami i upadkami. ¹¹

Transport przenośnych zbiorników kriogenicznych

Podczas transportu zbiorniki powinny być odpowiednio zabezpieczone taśmami, co ma na celu ochronę przed upadkiem i potencjalnym uszkodzeniem. ¹²

Specjalne środki ostrożności

W celu zapewnienia bezpieczeństwa podczas stosowania tlenu medycznego skroplonego należy przestrzegać następujących środków ostrożności: ¹³

• Bezwzględnie stosować się do wszystkich wskazówek bezpieczeństwa, w tym zakazu palenia tytoniu i używania otwartego ognia, oraz usunięcia wszelkich potencjalnych źródeł zapłonu. ¹⁴
• Zapobiegać powstawaniu wyładowań elektryczności statycznej, które mogą prowadzić do zapłonu w obecności tlenu. ¹⁵
• Stosować odpowiednią odzież ochronną, w tym okulary ochronne, ubrania ochronne i szczelne skórzane buty, aby zapobiec kontaktowi skóry i oczu z ciekłym tlenem. ¹⁶
• Nie wylewać tlenu ciekłego na podłoże, szczególnie na asfalt, gdyż może to doprowadzić do wybuchu. ¹⁷
• W przypadku zanieczyszczenia odzieży gazem skroplonym, należy ją zdjąć i pozostawić do przewietrzenia przez co najmniej 30 minut, ze względu na ryzyko zapłonu w wyniku wyładowań elektrostatycznych. ¹⁸
• Wszystkie urządzenia mające kontakt z tlenem muszą być całkowicie wolne od oleju i smaru, co jest kluczowe dla uniknięcia ryzyka wybuchu. ¹⁹
• Zawory zbiorników należy otwierać powoli, co pozwala na kontrolowane uwalnianie tlenu i minimalizuje ryzyko związane z gwałtownym wzrostem ciśnienia. ²⁰