Dawkowanie i sposób podawania
Tirosint Sol 50 mcg

Dawkowanie i sposób podawania leku Tirosint Sol

Tirosint Sol jest produktem leczniczym zawierającym lewotyroksynę sodową w postaci roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych. Dostępne są różne dawki (od 13 do 200 mikrogramów) w jednomililitrowych pojemnikach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i podawanie tylko jednego pojemnika na dobę. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku.¹

Ogólne zasady dawkowania

Wskazówki dawkowania należy traktować jako wytyczne, a indywidualna dawka dobowa powinna być ustalona na podstawie laboratoryjnych badań diagnostycznych i badań klinicznych. Ze względu na to, że u niektórych pacjentów w trakcie leczenia występuje zwiększone stężenie T4 i fT4, podstawowe stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy stanowi bardziej wiarygodną podstawę dalszego prowadzenia terapii.²

Z wyjątkiem noworodków, u których wskazane jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej, leczenie hormonami tarczycy powinno rozpocząć się od małej dawki ze stałym zwiększaniem co 2 do 4 tygodni, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z chorobą wieńcową serca oraz u pacjentów z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy należy zachować szczególną ostrożność przy wprowadzaniu leczenia hormonami tarczycy. Zaleca się podawanie małej dawki początkowej (np. 13 mikrogramów/dobę), którą następnie należy zwiększać powoli i z mniejszą częstością (np. stopniowe zwiększanie o 13 mikrogramów/dobę co 14 dni), z częstym monitorowaniem hormonów tarczycy. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie zastosowania mniejszej dawki niż w przypadku pełnej terapii zastępczej.⁴

Doświadczenie kliniczne pokazuje, że mniejsze dawki są wystarczające również w przypadku małej masy ciała i dużego wola gruczolakowatego.⁵

Dawkowanie u dorosłych

Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie leku Tirosint Sol u pacjentów dorosłych w zależności od wskazania:⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży wynosi zazwyczaj od 100 do 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała.⁷

U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, w przypadku których istotne jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej, początkowa zalecana dawka wynosi 10-15 mikrogramów na kg masy ciała (BW) na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH.⁸

W przypadku dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy początkowa zalecana dawka wynosi od 13 do 50 mikrogramów na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2 do 4 tygodni w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej.⁹

Okres stosowania leku

Czas trwania leczenia zależy od wskazania:¹⁰

• Terapia dożywotnia – w przypadku niedoczynności tarczycy, strumektomii lub tyreoidektomii złośliwego nowotworu tarczycy oraz profilaktyki nawrotów po resekcji wola tarczycy.¹¹
• Terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy – wskazana jest w okresie podawania tyreostatyków.¹²
• Leczenie wola łagodnego w stanie eutyreozy – wymagane przez okres od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli w tym okresie leczenie farmakologiczne nie jest wystarczające, należy rozważyć zabieg chirurgiczny lub leczenie wola jodem radioaktywnym.¹³

Sposób podawania

Całkowitą dawkę dobową lewotyroksyny najlepiej przyjmować w jednej dawce rano na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed śniadaniem.¹⁴

Dzieciom należy podawać całkowitą dawkę dobową co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.¹⁵

Tirosint Sol można podawać na dwa sposoby:¹⁶

1. Roztwór rozprowadzony w wodzie:
   • Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć do szklanki lub filiżanki wody.
   • Rozcieńczony roztwór wymieszać i natychmiast przyjąć.
   • Szklankę lub filiżankę przepłukać dodatkową ilością wody i wypić zawartość, aby zapewnić spożycie pełnej dawki.
   • Ważne: produktu leczniczego Tirosint Sol nie można rozcieńczać w płynie innym niż woda.
   • Pojemnik jednodawkowy należy otworzyć i przygotować roztwór bezpośrednio przed spożyciem.

   ¹⁷

2. Bezpośrednie podanie roztworu (bez wody):
   • Zawartość pojemnika jednodawkowego wycisnąć do ust albo na łyżkę i natychmiast połknąć.
   • W przypadku noworodków i niemowląt zawartość pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę i natychmiast podać.

   ¹⁸

Technika podawania z pojemnika jednodawkowego

Aby prawidłowo wylać roztwór z pojemnika jednodawkowego, należy:¹⁹

1. Odkręcić górne zamknięcie pojemnika.
2. Odwrócić pojemnik spodem do góry.
3. Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem, a następnie zwolnić nacisk na kilka sekund.
4. Trzymając odwrócony pojemnik powtórzyć ten krok co najmniej 5 razy, aż do momentu, gdy lek przestanie wypływać z pojemnika.

Szczegółowa tabela dawkowania leku Tirosint Sol