Skład leku Telmycar 80 mg + 12,5 mg

Telmycar w postaci tabletek o dawce 80 mg + 12,5 mg zawiera dwie substancje czynne: telmisartan w ilości 80 mg oraz hydrochlorotiazyd w ilości 12,5 mg w każdej tabletce. Te dwie substancje aktywne stanowią podstawowy skład farmakologiczny preparatu, determinujący jego działanie terapeutyczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – będąca wypełniaczem tabletki, obecna w ilości 180,50 mg w każdej tabletce
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Meglumina – substancja pomocnicza zwiększająca rozpuszczalność
• Powidon K25 – środek wiążący
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodząca
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (180,50 mg w każdej tabletce), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Substancje barwiące

W składzie produktu znajduje się również mieszanina barwiąca PB-24880 Pink, która nadaje charakterystyczny wygląd tabletce. Mieszanina ta składa się z:⁴

• Laktozy jednowodnej – pełniącej rolę nośnika
• Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnika nadającego różowy kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Telmycar jest dostępny w postaci niepowlekanych tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to podłużne, dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa ma barwę białą do biało-białej, druga warstwa ma barwę różową. Na tabletce wytłoczony jest napis „L200”.⁵

Charakterystyczną cechą tych tabletek jest to, że warstwa o barwie białej do biało-białej może zawierać różowe plamki, co jest normalnym zjawiskiem i nie wpływa na jakość preparatu. Tabletki mają precyzyjnie określone wymiary: długość 16,2 mm oraz szerokość 7,9 mm.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Telmycar jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30 lub 56 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

W zakresie przechowywania, dla leku Telmycar nie określono specjalnych zaleceń. Oznacza to, że lek może być przechowywany w normalnych warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury czy wilgotności.⁸

Okres ważności i postępowanie po użyciu

Okres ważności preparatu Telmycar wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁹

Po zakończeniu terapii lub w przypadku przeterminowania leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego produktu do ścieków komunalnych ani domowych pojemników na odpadki.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Telmycar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma znanych interakcji z materiałami opakowania lub innymi substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność produktu.¹¹