Przeciwwskazania
Telmycar 80 mg + 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Telmycar (80 mg + 12,5 mg)

Produkt leczniczy Telmycar zawierający telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg nie może być stosowany u określonych grup pacjentów ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania tego preparatu są stany kliniczne wymienione poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Telmycar jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (telmisartan lub hydrochlorotiazyd) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Każda tabletka zawiera 180,50 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Ponadto, ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, który jest pochodną sulfonamidową, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na inne pochodne sulfonamidowe.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie produktu leczniczego Telmycar jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Związane jest to z potencjalnym ryzykiem teratogenności i toksyczności dla płodu, jakie niosą ze sobą inhibitory układu renina-angiotensyna-aldosteron.⁴

Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych

Lek Telmycar nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami wątroby:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby⁵
• Zastój żółci⁶
• Niedrożność dróg żółciowych⁷

Powyższe stany mogą prowadzić do zaburzeń metabolizmu i wydalania leku, co zwiększa ryzyko kumulacji składników aktywnych i nasilenia działań niepożądanych.

Zaburzenia czynności nerek

Telmycar jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. U tych pacjentów składniki leku mogą kumulować się w organizmie, prowadząc do nasilenia działań niepożądanych.<sup data-drug="Telmycar" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 8

Zaburzenia elektrolitowe

Ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń elektrolitowych, Telmycar nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Oporną na leczenie hipokaliemią⁹
• Hiperkalcemią¹⁰

Hydrochlorotiazyd zawarty w leku może nasilać istniejące zaburzenia gospodarki elektrolitowej, szczególnie prowadzić do dalszego obniżenia stężenia potasu w surowicy, co jest niebezpieczne dla pacjentów z wyjściową hipokaliemią.

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmycar z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą<sup data-drug="Telmycar" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmycar z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 11
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)<sup data-drug="Telmycar" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmycar z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 12

Powyższe przeciwwskazanie wynika z ryzyka nałożenia się działania dwóch leków blokujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, co może prowadzić do hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie Telmycaru?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Telmycar lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii. Sytuacje te wiążą się z oceną stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnych przypadkach.

Pierwszy trymestr ciąży i planowanie ciąży

Chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru ciąży, należy odradzić stosowanie Telmycaru również pacjentkom w pierwszym trymestrze ciąży oraz planującym ciążę. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.¹³

Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby

Chociaż tylko ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie, u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem Telmycaru i ewentualnie odradzić jego stosowanie, szczególnie gdy dostępne są alternatywne opcje terapeutyczne.¹⁴

Umiarkowane zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) stosowanie Telmycaru wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko, mając na uwadze możliwość kumulacji aktywnych metabolitów i nasilenia działań niepożądanych.<sup data-drug="Telmycar" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 15

Inne sytuacje wymagające rozwagi

Lekarz powinien odradzić stosowanie Telmycaru lub zalecić szczególną ostrożność u pacjentów:

• Z tendencją do zaburzeń elektrolitowych, szczególnie hipokaliemii
• Stosujących inne leki mogące wchodzić w interakcje z Telmycarem
• Z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość 180,50 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce¹⁶
• Stosujących jednocześnie inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron
• Z hipowolemią lub odwodnieniem

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnych cech pacjenta oraz dostępnych alternatywnych metod terapii.