Przeciwwskazania stosowania leku Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka

Produkt leczniczy Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka zawierający 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w postaci tabletek posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii. Prawidłowa ocena stanu pacjenta i znajomość przeciwwskazań pozwala uniknąć potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych (telmisartan lub hydrochlorotiazyd) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto pamiętać, że tabletki zawierają również laktozę jednowodną (114 mg) oraz sorbitol (294,08 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych substancji.²

Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, który jest pochodną sulfonamidową, preparat jest przeciwwskazany również u pacjentów z nadwrażliwością na inne pochodne sulfonamidowe. Jest to istotna informacja, ponieważ reakcje krzyżowe z innymi lekami z tej grupy mogą wystąpić i stanowić zagrożenie dla pacjenta.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego szkodliwego wpływu telmisartanu, jako antagonisty receptora angiotensyny II, na rozwój płodu i stan noworodka. Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym należy dokładnie omówić kwestie planowania ciąży i konieczności zmiany leczenia w przypadku zajścia w ciążę.⁴

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak:

• Zastój żółci – stan, w którym dochodzi do utrudnienia przepływu żółci z wątroby do dwunastnicy⁵
• Niedrożność dróg żółciowych – mechaniczna przeszkoda w przepływie żółci⁶
• Ciężka niewydolność wątroby – stan zaawansowanego upośledzenia funkcji wątroby⁷

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. U tych pacjentów kumulacja hydrochlorotiazydu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, a skuteczność leku może być ograniczona.⁸

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami gospodarki elektrolitowej:

• Oporna na leczenie hipokaliemia – obniżone stężenie potasu w surowicy krwi, które nie reaguje na standardowe postępowanie terapeutyczne⁹
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi¹⁰

Przeciwwskazania u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności nerek

Szczególną grupę stanowią pacjenci z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²), u których jednoczesne stosowanie preparatu Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane. Połączenie tych leków w tej grupie pacjentów może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek.¹¹

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka powinno być odradzane lub wymaga szczególnej ostrożności:

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy zachować szczególną ostrożność również w pierwszym trymestrze. U pacjentek planujących ciążę zaleca się zmianę terapii na alternatywne leczenie hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.¹²

Łagodna i umiarkowana niewydolność nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) należy zachować ostrożność, monitorując parametry nerkowe i elektrolity, ponieważ hydrochlorotiazyd może powodować pogorszenie funkcji nerek i zaburzenia elektrolitowe.¹³

Pacjenci z nietolerancją laktozy i sorbitolu

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (114 mg) i sorbitolu (294,08 mg) w każdej tabletce, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, a także z dziedziczną nietolerancją fruktozy.¹⁴

Ryzyko interakcji lekowych

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwe interakcje z innymi lekami, zwłaszcza z:

• Lekami wpływającymi na gospodarkę potasu (suplementy potasu, diuretyki oszczędzające potas)
• Innymi lekami hipotensyjnymi, które mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze
• Lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów bez cukrzycy i z prawidłową funkcją nerek (nawet jeśli nie jest to bezwzględnie przeciwwskazane jak w przypadku pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek)¹⁵

W przypadku konieczności stosowania wymienionych połączeń lekowych, należy rozważyć alternatywne leczenie lub bardzo ściśle monitorować pacjenta.