Profil bezpieczeństwa leku
Tarivid 200 200 mg
Ofloksacyna (Tarivid 200) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko artropatii oraz innych poważnych działań toksycznych u niemowląt. Podczas terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność i zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Alkohol nasila te objawy, zwiększając ryzyko wypadków.
- bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zapalenie cewki moczowej
- zapalenie jąder
- zapalenie najądrzy
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ofloksacyny (Tarivid 200) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ofloksacyna przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, ale ze względu na ryzyko artropatii i innych ciężkich działań toksycznych u dzieci karmionych piersią, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lub odstawić lek na czas karmienia (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania ofloksacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność, zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Może to stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Alkohol nasila te działania niepożądane (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działania niepożądane ofloksacyny, takie jak zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co może zwiększać ryzyko wypadków i pogorszenia sprawności psychofizycznej (sekcja 4.7).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na wiek, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować dawkę. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgien, zaburzenia glikemii, wydłużenie odstępu QT, tętniak aorty i rozwarstwienie aorty (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćOfloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy odpowiednio zmodyfikować dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i dializowanych należy monitorować stężenie ofloksacyny w osoczu (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość wątroby z wodobrzuszem) wydalanie ofloksacyny może być zmniejszone, dlatego nie należy podawać więcej niż 400 mg na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ opisywano przypadki piorunującego zapalenia wątroby, niekiedy prowadzącego do niewydolności wątroby (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie ofloksacyny (Tarivid 200) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ofloksacyna przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na ryzyko artropatii i innych ciężkich działań toksycznych u dzieci karmionych piersią, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lub odstawić lek na czas karmienia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Podczas stosowania ofloksacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność, zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Może to stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Alkohol nasila te działania niepożądane. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol nasila działania niepożądane ofloksacyny, takie jak zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co może zwiększać ryzyko wypadków i pogorszenia sprawności psychofizycznej. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na wiek, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować dawkę. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgien, zaburzenia glikemii, wydłużenie odstępu QT, tętniak aorty i rozwarstwienie aorty. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Ofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy odpowiednio zmodyfikować dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i dializowanych należy monitorować stężenie ofloksacyny w osoczu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość wątroby z wodobrzuszem) wydalanie ofloksacyny może być zmniejszone, dlatego nie należy podawać więcej niż 400 mg na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ opisywano przypadki piorunującego zapalenia wątroby, niekiedy prowadzącego do niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania