Profil bezpieczeństwa leku
Tarivid 200 200 mg

Ofloksacyna (Tarivid 200) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko artropatii oraz innych poważnych działań toksycznych u niemowląt. Podczas terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność i zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Alkohol nasila te objawy, zwiększając ryzyko wypadków.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ofloksacyny (Tarivid 200) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ofloksacyna przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, ale ze względu na ryzyko artropatii i innych ciężkich działań toksycznych u dzieci karmionych piersią, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lub odstawić lek na czas karmienia (sekcja 4.6, 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania ofloksacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność, zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Może to stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Alkohol nasila te działania niepożądane (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol nasila działania niepożądane ofloksacyny, takie jak zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co może zwiększać ryzyko wypadków i pogorszenia sprawności psychofizycznej (sekcja 4.7).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na wiek, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować dawkę. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgien, zaburzenia glikemii, wydłużenie odstępu QT, tętniak aorty i rozwarstwienie aorty (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Ofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy odpowiednio zmodyfikować dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i dializowanych należy monitorować stężenie ofloksacyny w osoczu (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość wątroby z wodobrzuszem) wydalanie ofloksacyny może być zmniejszone, dlatego nie należy podawać więcej niż 400 mg na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ opisywano przypadki piorunującego zapalenia wątroby, niekiedy prowadzącego do niewydolności wątroby (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie ofloksacyny (Tarivid 200) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ofloksacyna przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na ryzyko artropatii i innych ciężkich działań toksycznych u dzieci karmionych piersią, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lub odstawić lek na czas karmienia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Podczas stosowania ofloksacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność, zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Może to stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Alkohol nasila te działania niepożądane.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol nasila działania niepożądane ofloksacyny, takie jak zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co może zwiększać ryzyko wypadków i pogorszenia sprawności psychofizycznej.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na wiek, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować dawkę. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgien, zaburzenia glikemii, wydłużenie odstępu QT, tętniak aorty i rozwarstwienie aorty.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy odpowiednio zmodyfikować dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i dializowanych należy monitorować stężenie ofloksacyny w osoczu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość wątroby z wodobrzuszem) wydalanie ofloksacyny może być zmniejszone, dlatego nie należy podawać więcej niż 400 mg na dobę. Należy zachować ostrożność, ponieważ opisywano przypadki piorunującego zapalenia wątroby, niekiedy prowadzącego do niewydolności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: