Działania niepożądane – Taclar 500 mg

Działania niepożądane
Taclar 500 mg

Taclar, zawierający klarytromycynę 500 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. U pacjentów z immunosupresją stosujących dawkę 1000 mg/dobę odnotowano istotne zmiany w parametrach wątrobowych (wzrost AspAT i AlAT u 2-3% pacjentów) oraz hematologicznych (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia), a także podwyższone stężenie azotu mocznikowego we krwi u mniejszego odsetka chorych. W związku z tym konieczne jest regularne monitorowanie tych parametrów u pacjentów z obniżoną odpornością podczas terapii klarytromycyną.

Pobierz ChPL PDF Taclar – Proszek do sporządzania roztworu do infuzji – 500 mg

Działania niepożądane leku Taclar

Najczęstsze działania niepożądane
Szczególne uwagi dla pacjentów z obniżoną odpornością
Spektrum działań niepożądanych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Procedura zgłaszania działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Taclar

Taclar (klarytromycyna 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jako antybiotyk z grupy makrolidów charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, jednak spektrum możliwych efektów ubocznych jest znacznie szersze.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych klarytromycyny należy wymienić dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku. Objawy te mają zazwyczaj charakter łagodny i są typowe dla antybiotyków makrolidowych. Co istotne, nie zaobserwowano znaczących różnic w częstości występowania tych dolegliwości pomiędzy pacjentami z wcześniejszymi zakażeniami wywołanymi przez prątki a pacjentami bez takich zakażeń.²

Szczególne uwagi dla pacjentów z obniżoną odpornością

U pacjentów z immunosupresją stosujących dawkę 1000 mg klarytromycyny na dobę, badania laboratoryjne wykazały istotne zmiany w zakresie parametrów wątrobowych oraz hematologicznych. U około 2-3% tych pacjentów stwierdzono znaczące zwiększenie aktywności AspAT i AlAT w surowicy oraz nieprawidłowo małą liczbę białych krwinek i płytek krwi. U mniejszego odsetka pacjentów wystąpiło również znaczne zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi. Powyższe obserwacje podkreślają konieczność monitorowania parametrów laboratoryjnych u pacjentów z obniżoną odpornością podczas terapii klarytromycyną.³

Spektrum działań niepożądanych

Zakres potencjalnych działań niepożądanych leku Taclar jest szeroki i obejmuje wiele układów i narządów. Zaburzenia mogą dotyczyć układu odpornościowego, nerwowego, krążenia, oddechowego i innych. Znajomość pełnego profilu działań niepożądanych jest niezbędna do właściwego monitorowania pacjenta podczas terapii.⁴

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniższa tabela zawiera szczegółowy wykaz działań niepożądanych leku Taclar z podziałem na układy i narządy, wraz z opisem poszczególnych reakcji i ich częstością występowania:

Klasyfikacja układów i narządów	Działania niepożądane	Charakterystyka i częstość występowania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Zapalenie tkanki łącznej, kandydoza, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenie, zakażenie pochwy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, róża	Wtórne zakażenia występują jako efekt zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej. Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy to poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Leukopenia, neutropenia, trombocytoza, eozynofilia, agranulocytoza, trombocytopenia	Zaburzenia parametrów hematologicznych wymagają regularnego monitorowania, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością. Agranulocytoza stanowi rzadkie, ale poważne powikłanie.
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcja rzekomoanafilaktyczna, nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy	Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych do zagrażających życiu. Obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowej interwencji.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Jadłowstręt, zmniejszenie łaknienia	Zaburzenia te mogą prowadzić do pogorszenia stanu odżywienia, szczególnie przy przedłużonej terapii.
Zaburzenia psychiczne	Bezsenność, niepokój, nerwowość, zaburzenie psychotyczne, stan splątania, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy, niezwykłe sny, mania	Spektrum zaburzeń psychicznych jest szerokie, od łagodnych (bezsenność) po ciężkie (psychozy, mania). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi.
Zaburzenia układu nerwowego	Zaburzenie smaku, ból głowy, utrata świadomości, dyskineza, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, drżenia, drgawki, brak smaku, węch opaczny, utrata węchu, parestezje	Dysgezja (zaburzenia smaku) należy do najczęstszych neurologicznych działań niepożądanych. Poważniejsze reakcje jak drgawki czy utrata świadomości występują rzadko.
Zaburzenia ucha i błędnika	Zawroty głowy pochodzenia obwodowego, niedosłuch, szumy uszne, głuchota	Zaburzenia słuchu mogą być przemijające lub trwałe. Ryzyko wzrasta przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii.
Zaburzenia serca	Zatrzymanie akcji serca, migotanie przedsionków, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG	Kardiologiczne działania niepożądane mogą stanowić poważne zagrożenie, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami serca. Wydłużenie odstępu QT zwiększa ryzyko arytmii komorowych.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Zwiększenie aktywności AspAT i AlAT	U około 2-3% pacjentów z obniżoną odpornością przyjmujących 1000 mg klarytromycyny/dobę obserwowano znaczące zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi	Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego obserwowano u mniejszego odsetka pacjentów przyjmujących klarytromycynę w dawce 1000 mg/dobę.

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych leku Taclar, kluczowe jest odpowiednie monitorowanie pacjentów podczas terapii, szczególnie osób z grupy podwyższonego ryzyka, jak pacjenci z obniżoną odpornością. Istotne jest również zgłaszanie wszelkich zaobserwowanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.⁵

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Zgłoszenia można dokonać telefonicznie (+ 48 22 49 21 301), faksem (+ 48 22 49 21 309) lub poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.