Profil bezpieczeństwa leku
Taclar 500 mg
Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co nie pozwala na jednoznaczne określenie bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki o połowę ze względu na ryzyko nasilenia działań toksycznych, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania kolchicyny. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym zgonów.
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- rozsiane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku obserwowano nasilenie działania toksycznego kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. U seniorów należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób i stosowania innych leków.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność podając ten lek pacjentom z zaburzeniem czynności wątroby. Notowano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku obserwowano nasilenie działania toksycznego kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. U seniorów należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób i stosowania innych leków. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność podając ten lek pacjentom z zaburzeniem czynności wątroby. Notowano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania