Pełen skład leku Tabagine

Tabagine jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Substancją czynną leku jest pregabalina, występująca w ilości odpowiadającej nominalnej dawce dla danej postaci kapsułki.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Tabagine zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych
• Talk – zapobiega przywieraniu składników do siebie podczas produkcji

Osłonka kapsułki składa się z dwóch części: wieczka i korpusu, które zawierają różne komponenty:³

Skład osłonki kapsułki

Charakterystyka wyglądu kapsułek

Kapsułki Tabagine różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁴

• Tabagine 75 mg: Twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 4 (długość około 14,0-14,8 mm) z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem. Na wieczku znajduje się nadruk czarnym tuszem „rbx”, a na korpusie „PG75”. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały do prawie białego proszek.⁵
• Tabagine 150 mg: Twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 2 (długość około 17,0-18,2 mm) z białym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem. Na wieczku znajduje się nadruk czarnym tuszem „rbx”, a na korpusie „PG150”. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały do prawie białego proszek.⁶
• Tabagine 300 mg: Twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 0 (długość około 21,0-21,8 mm) z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem. Na wieczku znajduje się nadruk czarnym tuszem „rbx”, a na korpusie „PG300”. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały do prawie białego proszek.⁷

Forma podania i rodzaje opakowań

Tabagine jest dostępny w kilku typach opakowań:⁸

Blistry

1. Blister z folii OPA/Aluminium/PCV//Aluminium
   • Dla kapsułek 75 mg: opakowania zawierające 14, 21, 56, 70, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych
   • Dla kapsułek 150 mg i 300 mg: opakowania zawierające 14, 21, 56, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych
2. Blister z folii PCV/Aluminium
   • Dla kapsułek 75 mg: opakowania zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych
   • Dla kapsułek 150 mg i 300 mg: opakowania zawierające 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych

Butelki

1. Butelka z HDPE z zamknięciem z PP, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci: dostępna we wszystkich dawkach w opakowaniach zawierających 14, 21, 30, 56, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych⁹
2. Butelka z HDPE z zakrętką z PP: dostępna we wszystkich dawkach w opakowaniu zawierającym 500 kapsułek twardych¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.¹¹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Tabagine wynosi 3 lata. W przypadku butelki z HDPE, po pierwszym otwarciu produkt można przechowywać przez 30 dni.¹²

Dla produktu leczniczego Tabagine nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹³

Uwagi dotyczące usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania produktu leczniczego Tabagine.¹⁴