Skład jakościowy i ilościowy leku Suvardio Plus

Produkt leczniczy Suvardio Plus w dawce 40 mg + 10 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 40 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu (Ezetimibum). Taki skład zapewnia kompleksowe działanie hipolipemizujące poprzez mechanizm działania obu składników aktywnych.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, produkt zawiera 195,27 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Produkt Suvardio Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy, źródło węglowodanów
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon K29/32 – środek wiążący, poprawia spójność masy tabletkowej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, wspomaga zwilżalność i rozpuszczalność składników
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – wypełniacz i środek wiążący
• Hypromeloza 2910 (E464) – polimer wykorzystywany jako środek wiążący i do powlekania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawia płynność
• Magnezu stearynian – smar tabletkowy, zapobiega przywieraniu tabletki do matrycy

Dodatkowo tabletki posiadają powłokę Opadry White OY-L-28900, która składa się z:⁴

• Laktozy jednowodnej – składnik powłoki
• Hypromelozy 2910 (E464) – tworzywo powłoki, nadaje jej elastyczność
• Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment, nadaje tabletkom charakterystyczny biały kolor
• Makrogolu 4000 (E1521) – plastyfikator, zapewnia elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu tabletki

Suvardio Plus, 40 mg + 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 10 mm. Dla ułatwienia identyfikacji produktu, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „EL2″.⁵

Informacje o przechowywaniu i trwałości

Okres ważności produktu Suvardio Plus wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁶

Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego, jednak jak w przypadku większości leków, zaleca się przechowywanie w temperaturze pokojowej.⁷

Rodzaje dostępnych opakowań

Produkt Suvardio Plus jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, umożliwiające dostosowanie do potrzeb terapeutycznych pacjenta:⁸

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.⁹

Usuwanie niewykorzystanych resztek leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Suvardio Plus lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Leki nie powinny być wyrzucane do zwykłych pojemników na odpady komunalne ani do kanalizacji.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Suvardio Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność. W dokumentacji produktu odnotowano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego leku.¹¹