Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Zentiva 100 mg/ml

Sugammadeks wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość; jednakże po jednorazowej dawce nie przewiduje się wpływu na dziecko. U seniorów obserwuje się wydłużony czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, mimo że dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych, co wymaga monitorowania. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym dializowani, nie powinni przyjmować sugammadeksu ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich i współistniejącej koagulopatii, zaleca się dużą ostrożność, natomiast przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie jest konieczna zmiana dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium
  2. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez wekuronium
Substancja czynna
  1. sugammadeks
Kategoria leku
  1. leki anestezjologiczne pomocnicze
  2. leki znoszące blokadę nerwowo-mięśniową

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie sugammadeksu do mleka, jednak ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym nie jest spodziewany wpływ na karmione dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Sugammadeks nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, jednak zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie ze względu na możliwość opóźnionego powrotu przewodnictwa w związku z wiekiem lub chorobami sercowo-naczyniowymi.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dawkowanie jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów, zwłaszcza jeśli towarzyszy koagulopatia. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie do mleka, ale nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce. Decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Sugammadeks nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być wydłużony, ale dawkowanie jak u dorosłych. Zaleca się monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanych). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się dużą ostrożność, szczególnie przy współistniejącej koagulopatii. Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: