Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sterofundin ISO

Produkt leczniczy Sterofundin ISO, będący roztworem do infuzji zawierającym elektrolity w stężeniach: sód 145,0 mmol/l, potas 4,0 mmol/l, magnez 1,0 mmol/l, wapń 2,5 mmol/l, chlorek 127,0 mmol/l, octan 24,0 mmol/l oraz jabłczan 5,0 mmol/l, może być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, jednak z zachowaniem szczególnej ostrożności. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach, konieczne jest ścisłe monitorowanie objętości płynów, stężeń elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej podczas terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z toksemią ciążową, u których podawanie preparatu wymaga wzmożonego nadzoru klinicznego.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Analizując wpływ produktu leczniczego Sterofundin ISO (roztwór do infuzji) na płodność, ciążę i laktację, należy zwrócić uwagę na ograniczoną ilość danych klinicznych w tym zakresie. Aktualnie brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania tego produktu u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. 1

Stosowanie podczas ciąży

Podawanie produktu Sterofundin ISO podczas ciąży jest możliwe, jednakże wymaga szczególnej ostrożności oraz regularnego monitorowania parametrów klinicznych pacjentki. W przypadkach określonych we wskazaniach, kiedy prowadzone jest ścisłe monitorowanie objętości płynów, stężeń elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej, nie przewiduje się wystąpienia szczególnych zagrożeń dla matki ani płodu. 2

Specjalne ostrzeżenia dotyczące toksemii ciążowej

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie produktu Sterofundin ISO u pacjentek z toksemią ciążową (stan znany również jako stan przedrzucawkowy). W takich przypadkach produkt leczniczy należy podawać ze wzmożoną ostrożnością, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu stanu klinicznego pacjentki. 3

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest specyficznych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Sterofundin ISO u kobiet karmiących piersią. Jednakże, biorąc pod uwagę skład produktu (roztwór elektrolitowy zawierający sód, potas, magnez, wapń, chlorki, octan i jabłczan), przy odpowiednim monitorowaniu klinicznym i przestrzeganiu wskazań, nie przewiduje się negatywnego wpływu na laktację ani na dziecko karmione piersią. 4

Skład i monitorowanie parametrów

Warto zauważyć, że Sterofundin ISO zawiera określone stężenia elektrolitów, które powinny być monitorowane podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią:

Elektrolit Stężenie (mmol/l)
Sód 145,0
Potas 4,0
Magnez 1,0
Wapń 2,5
Chlorek 127,0
Octan 24,0
Jabłczan 5,0

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący leczenie kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinien przekazać następujące informacje:

  • Podawanie produktu Sterofundin ISO podczas ciąży i laktacji jest możliwe, gdy istnieją do tego wskazania kliniczne
  • Podczas terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie objętości płynów, stężeń elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej
  • W przypadku toksemii ciążowej należy zachować szczególną ostrożność i wzmożony nadzór kliniczny
  • Parametry laboratoryjne powinny być regularnie kontrolowane w celu dostosowania dawkowania i tempa infuzji
  • Należy obserwować pacjentkę pod kątem objawów możliwego przewodnienia lub odwodnienia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Sterofundin ISO u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz wskazań do leczenia. 5

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl